深度报告-20220425-天风证券-健友股份-603707.SH-国际化欣欣向荣_CDMO大有可为_30页_5mb

健友股份（603707）总结

核心内容

健友股份是一家以肝素全系列产品为导向，协同其他品类制剂研发、生产和销售的国际化、高品质医药生产企业。公司通过多年发展，已构建肝素原料药、肝素制剂及CDMO三大业务板块，形成完整的产业链布局。2021-2023年，公司营业收入预计分别为38.89亿元、51.68亿元和68.19亿元，归母净利润分别为11.03亿元、14.83亿元和19.76亿元，对应EPS分别为0.89元、1.19元和1.59元。公司2022年目标市盈率30.76倍，目标价36.60元，首次覆盖给予“买入”评级。

主要观点

• 肝素业务：公司深耕肝素产业链，覆盖原料药及制剂环节，是国内肝素原料药龙头，已获得多国药监局认证，与国际主流肝素制剂公司建立长期合作关系。国内依诺肝素、那屈肝素、达肝素制剂市占率均位于前四位，肝素原料药业务具备高标准质量与充裕库存，保障稳定增长。
• 制剂业务：公司注射剂业务国际化持续推进，海外无菌注射剂业务具有质量、注册、销售三重护城河。通过收购Meitheal和健进，快速切入国际无菌注射剂市场，同时国内制剂业务“中美双报”与“中标集采”双管齐下，注射剂产品视同通过一致性评价，其中两款中标第五批全国集采。
• CDMO业务：公司积极布局小分子及大分子CDMO业务，为全球及国内药企提供一站式服务，与泰泽惠康合作拓展生物大分子CDMO市场，助力公司未来快速发展。

关键信息

财务预测

市场布局

• 肝素业务：覆盖肝素粗品、原料药及制剂，与Pfizer、Sagent、Sandoz等建立长期合作关系。
• 制剂业务：国内注射剂产品8款通过或视同通过一致性评价，其中2款中标第五批全国集采。
• CDMO业务：提供小分子及大分子CDMO服务，与泰泽惠康合作拓展生物大分子CDMO业务。

市场前景

• 肝素制剂：全球肝素制剂市场规模预计从2019年的47.49亿美元增至2025年的65.45亿美元，年均复合增长率5.5%。
• 无菌注射剂：全球仿制药注射剂市场规模预计从2020年的696亿美元增至2030年的2036.6亿美元，年均复合增长率11.33%。
• CDMO市场：公司凭借丰富经验及质量体系，有望成为未来增长的重要驱动力。

风险提示

• 原材料价格上涨风险
• 下游需求波动风险
• 无菌注射剂开发与审批波动风险
• 订单波动性风险
• 新药研发、上市进度不及预期风险

结构清晰

1. 肝素业务

• 全产业链布局：覆盖肝素粗品、原料药及制剂，国内市占率领先。
• 质量与认证：多次通过美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA及中国NMPA认证。
• 市场增长：全球肝素原料药市场规模预计2025年达33.18亿美元，年均复合增长率17.5%。

2. 制剂业务

• 国内市场：通过“中美双报”和“中标集采”打开市场，产品线丰富，销售效率提升。
• 国际市场：Meitheal和健进制药助力无菌注射剂业务发展，拥有43个ANDA批件，多条生产线通过FDA认证。

3. CDMO业务

• 服务范围：涵盖小分子和大分子CDMO，为全球药企提供一站式服务。
• 合作拓展：与泰泽惠康合作，进入生物大分子CDMO市场，增强业务多样性。

4. 盈利预测与估值

• 盈利预测：2021-2023年公司盈利持续增长，净利润CAGR达33.24%。
• 估值：参考可比公司，给予2022年30.76倍PE，目标价36.60元。

5. 风险提示

• 原材料：猪小肠等供给波动可能影响原料药价格。
• 市场需求：下游制剂市场波动可能影响公司业绩。
• 政策与审批：仿制药审批及集采政策变动可能影响业务进展。
• 订单波动：订单的不确定性可能影响公司收入。
• 研发进度：新药研发及上市进度可能影响CDMO业务发展。