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南京健友生化制药股份有限公司2023年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：603707
• 公司简称：健友股份
• 公司全称：南京健友生化制药股份有限公司
• 法定代表人：唐咏群
• 注册地址：江苏省南京高新开发区MA010-1号地
• 办公地址：南京市高新技术产业开发区学府路16号
• 股票类型：A股
• 股票上市交易所：上海证券交易所
• 股票代码：603707
• 审计机构：公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）
• 审计意见类型：标准无保留意见

核心内容与主要观点

财务表现

• 营业收入：39.31亿元，同比增长5.89%
• 归属于上市公司股东的净利润：-1.89亿元，同比减少117.37%
• 扣除非经常性损益的净利润：-1.68亿元，同比减少115.54%
• 经营活动产生的现金流量净额：16.19亿元，同比增长171.93%
• 归属于上市公司股东的净资产：58.02亿元，同比减少5.97%
• 总资产：95.24亿元，同比减少4.85%

业绩变动原因

• 肝素行业受市场变化影响，存货计提跌价准备，导致净利润大幅下滑
• 销售回款增长，推动经营活动现金流大幅上升

非经常性损益

• 非经常性损益项目合计影响为-2,160.24万元，主要由政府补助及金融资产公允价值变动损益构成

业务发展情况

产品结构

• 制剂业务：占营收70.50%，主要产品包括肝素类、抗肿瘤类、麻醉剂类、抗凝血类等
• 原料药业务：占营收25.37%，主要为肝素原料药，与Pfizer、Sanofi等国际药企保持稳定合作
• CDMO业务：收入增长显著，助力多个创新药项目进入临床阶段

研发进展

• 研发投入：5.91亿元，占营收15.02%，同比增长89.53%
• 研发成果：10个药品获得FDA批准，包括盐酸布比卡因注射液、普乐沙福注射液等
• 技术平台建设：建立多肽药物、复杂制剂、生物药一致性研究等平台，提升研发能力
• 创新药布局：推进4个生物仿制药项目，其中MAB22项目完成临床前药学研究，进入I期临床

生产与质量

• 生产线：6条新产线通过FDA现场检查，共12条通过FDA审计
• 质量体系：符合美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA等国际标准，建立标准化生产体系
• 技术优势：采用固相合成技术、缓控释注射剂技术、脂质体技术等，提升产品质量与生产效率

销售与市场拓展

• 国内市场：依诺肝素钠、那曲肝素钙等产品中标第八批集采，国内制剂销量增长25%
• 国际市场：美国制剂销售收入16.30亿元，同比增长37.71%；全球制剂销售超过19亿元，同比增长25%
• 市场布局：在美国、欧洲、南美等市场拓展，拥有超过50个产品在美国市场销售
• CDMO合作：与全球药企合作，提供一站式CDMO服务，助力客户产品进入国际市场

公司战略与核心竞争力

战略方向

• 国际化发展：以国际能力切入国际市场，带动国内药品发展
• 创新驱动：通过研发投入推动产品创新，提升全球竞争力
• 全球化布局：推进“立足中美，放眼全球”战略，拓展全球市场

核心竞争力

1. 研发能力：拥有500多名研发人员，形成多肽、复杂制剂、生物药等技术平台
2. 质量体系：符合全球多个规范市场的药政要求，确保药品安全与有效性
3. 生产体系：12条通过FDA审计的无菌注射剂生产线，技术先进、自动化程度高
4. 市场布局：在美国市场拥有完整的销售管线，国内制剂销售稳步增长
5. CDMO服务：提供全球范围内的研发、生产、注册服务，助力客户拓展国际市场

风险提示

• 肝素行业受市场波动影响，存在价格下滑和存货减值风险
• 公司需持续关注全球药品监管变化，以确保产品合规性
• 国内集采政策对产品销售和利润产生影响，需不断优化成本和市场策略

其他重要信息

• 利润分配预案：每10股派发1元现金股利，需股东大会批准
• 无重大风险事项：无被控股股东非经营性占用资金、违规担保等
• 非经常性损益：政府补助、金融资产公允价值变动损益等影响公司利润

关键财务指标

• 基本每股收益：-0.12元，同比减少117.91%
• 稀释每股收益：-0.12元，同比减少117.91%
• 加权平均净资产收益率：-3.17%，同比减少21.99个百分点
• 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率：-2.81%，同比减少21.45个百分点

总结

健友股份2023年在研发投入、国际市场拓展、CDMO业务发展等方面取得显著进展，但受肝素行业市场变化影响，净利润大幅下滑。公司通过国际化布局、高标准质量体系、先进的生产技术及CDMO服务，持续提升全球竞争力。未来，公司将继续推进创新药研发、扩大市场占有率，提升品牌影响力，为实现“建设世界一流生物制药企业”的愿景奠定基础。