20220228-安信证券-华东医药-000963.SZ-与Heidelberg_Pharma战略合作且引入多款ADC药物_实现研发管线差异化布局_5页_428kb
报告摘要
华东医药(000963.SZ)2022年2月28日总结
核心内容概述
华东医药在2022年2月27日与HeidelbergPharma签署股权投资协议和产品独家许可协议,取得其35%股权并引入多款ADC创新药物,进一步强化其在ADC药物研发领域的布局。同时,公司在医美板块持续拓展产品管线,少女针作为核心产品已取得初步市场成效。此外,公司发布投资建议和财务预测,维持买入-A评级,目标价为49.15元。
主要观点
1. 战略合作与ADC药物布局
- 合作内容:与HeidelbergPharma签署协议,获得其ATAC®技术平台下的HDP-103、HDP-101在20个亚洲国家/地区的独家许可,以及HDP-102、HDP-104的独家选择权。
- 技术优势:HeidelbergPharma是全球首个将Amanitin及其衍生物用于癌症治疗的公司,其技术平台具有创新性。
- 差异化布局:此次合作有助于公司在ADC药物领域建立差异化研发管线,增强市场竞争力。
2. 利拉鲁肽研发进展
- 减肥适应症:处于III期临床阶段,研发进展领先。
- 糖尿病适应症:II类糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获受理,公司有望成为国内首家获得该产品生产批文的药企。
- 国产替代空间:利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂,具有较大的国产替代潜力。
3. 迈华替尼临床进展
- 疗效和安全性:在晚期EGFR突变的NSCLC患者一线治疗中表现出较好的疗效和较高的安全性。
- 临床数据:Ib/II期研究显示PFS中位数为15.4个月,总体ORR和DCR分别为84.9%和97.2%。
- 上市预期:已完成III期临床受试者入组,预计2022年完成临床后申报上市。
4. IMGN853临床试验
- 关键性试验:美国关键性单臂临床试验达到主要终点,研究者评估的ORR为32.4%。
- 商业化权益:公司拥有该产品在大中华区的独家临床开发和商业化权益。
- 临床拓展:中国市场已加入国际多中心3期临床试验,预计2022年完成临床入组。
5. 医美板块发展
- 产品管线:覆盖填充、埋线、肉毒素、皮肤管理、身体塑形、脱毛等细分领域。
- 少女针表现:作为核心产品,少女针具备“填充+修复”双重功效,起效快且客户粘性好。
- 市场推广:签约合作医院超过120家,培训认证医生超过200人,截至2021Q3已实现预收款超1亿元。
关键信息
财务数据
- 总市值:66,160.30百万元
- 流通市值:66,158.49百万元
- 净利润预测:
- 2021年:26.30亿元(同比增长-6.7%)
- 2022年:31.19亿元(同比增长18.6%)
- 2023年:35.14亿元(同比增长12.6%)
- 每股收益(EPS)预测:
- 2021年:1.50元
- 2022年:1.78元
- 2023年:2.01元
- 市盈率(PE):
- 2021年:25.2倍
- 2022年:21.2倍
- 2023年:18.8倍
- 市净率(PB):
- 2021年:3.9倍
- 2022年:3.4倍
- 2023年:3.0倍
- ROIC(投资回报率):
- 2021年:21.6%
- 2022年:24.2%
- 2023年:27.0%
投资建议
- 评级:买入-A
- 目标价:49.15元
- 预期收益:未来6-12个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上。
风险提示
- 研发风险:药品和医美产品研发进度可能不达预期。
- 销售风险:产品销售可能不达预期。
- 价格风险:药品降价幅度可能大于预期。
- 权属风险:部分产品在中国区域的商业化权益权属存在不确定性。
结构总结
研发管线
- ADC药物:与HeidelbergPharma合作,引入多款ADC药物,强化研发管线。
- 利拉鲁肽:减肥适应症III期临床,糖尿病适应症上市许可申请已受理。
- 迈华替尼:III期临床完成,预计2022年申报上市。
- IMGN853:美国临床试验达标,中国加入3期临床试验。
医美业务
- 产品覆盖:填充、埋线、肉毒素、皮肤管理、身体塑形、脱毛。
- 核心产品:少女针,具备双重功效,市场推广迅速。
- 市场表现:截至2021Q3预收款超1亿元。
财务预测
- 净利润增长:预计2021-2023年分别增长-6.7%、18.6%、12.6%。
- 估值指标:PE、PB、ROIC等指标均呈现下降趋势,反映公司价值逐步被市场认可。
投资建议
- 评级:买入-A
- 目标价:49.15元
- 预期收益:未来6-12个月收益领先沪深300指数15%以上。
风险提示
- 研发与销售风险:研发进度、销售表现及价格波动可能影响公司业绩。
- 权属风险:部分产品在中国的商业化权益权属存在不确定性。
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