20220323-东北证券-华东医药-000963.SZ-全球首款靶向FRαADC本月即将在美递交上市申请_4页_344kb

华东医药公司点评总结

核心内容

华东医药股份有限公司（股票代码：000963）近期在ADC药物领域取得重要进展，其全资子公司中美华东与美国公司ImmunoGen合作开发的Mirvetuximab Soravtansine（IMGN853）在美国关键性单臂临床试验中取得积极成果，达到主要研究终点。该药物用于治疗卵巢癌，针对FRα高表达的铂耐药患者，显示出良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。客观缓解率（ORR）为32.4%，其中5例完全缓解；中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月。ImmunoGen预计本月在美国递交生物制品许可申请（BLA），为公司在国内推进该药物的临床试验和商业化奠定了良好基础。

主要观点

• ADC药物研发进展显著：Mirvetuximab关键性临床试验结果积极，为后续国内临床试验和上市申请提供有力支持，有助于加速该药物在中国的推广。
• 合作与布局：2020年10月，公司与ImmunoGen签署战略协议，获得Mirvetuximab在中国的独家权益，交易金额超3亿美金。此次合作标志着公司正式进入ADC赛道。
• ADC研发生态构建：公司通过投资多个ADC相关生物技术公司（如诺灵生物、荃信生物、珲达生物）及License-in交易，已具备ADC药物研发的全部件能力，涵盖毒素、抗体、偶联技术等，为开发针对实体瘤和血液瘤的创新ADC药物提供了技术保障。
• 业务板块多元化发展：公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大业务板块，医药工业板块围绕抗肿瘤、内分泌和自身免疫领域引进全球创新药物，推动公司整体研发能力提升。

关键信息

• 临床数据：Mirvetuximab在铂耐药卵巢癌中表现出32.4%的客观缓解率，中位缓解持续时间为6.9个月。
• 财务预测：预计公司2021-2023年营业收入分别为350.98亿元、390.29亿元、439.07亿元，归母净利润分别为23.27亿元、26.94亿元、31.59亿元，对应PE分别为25.34倍、21.89倍、18.66倍。
• 投资评级：首次覆盖，给予“增持”评级，6个月目标价为38.3元。
• 股票数据：截至2022年3月23日，收盘价为33.70元，12个月股价区间为29.20~52.82元，总市值为58,968.58百万元。
• 风险提示：包括研发失败及市场竞争加剧的风险。

财务与估值指标

附注

• 研究团队：刘宇腾，中国人民大学经济学硕士，曾任职于华创证券研究所，2021年加入东北证券研究所。
• 重要声明：本报告仅供本公司客户参考，不构成投资建议，内容基于公开资料，不保证其准确性或完整性，公司及关联机构可能持有相关证券头寸或提供服务，报告内容不承担相关责任。

盈利预测摘要