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寒极转暖：从1-4批集采续约看药品格局变化

核心内容

国家带量采购已进入常态化和制度化阶段，每年开展2-3批集采，药品价格降幅趋于稳定，显著节省医保资金。第七批集采已启动报量，涉及58个品种，208个品规，共229家公司拟参与，部分企业拟中选数量较多，如齐鲁制药有限公司（13个品种）和正大天晴（8个品种）。拟中选企业数量排名Top10的品种占31%的中选份额，注射剂占比最高，达85%。

主要观点

• 带量采购将成为未来药品集中采购的主要模式，但其规则将不断优化。
• 各省份在续约规则上存在差异，有的强调稳定供应，有的则允许部分品种提价。
• 集采品种数量和价格降幅趋于稳定，表明政策已逐步成熟。
• 部分企业因续约品种涨价而受益，反映市场机制在逐步调整。

关键信息

1. 前六批集采情况回顾与第七批前瞻

• 带量采购已进入常态化阶段，每年开展2-3批。
• 第七批集采涉及58个品种，208个品规，229家公司拟参与。
• 集采品种数量和价格降幅趋于稳定，大幅节省医保资金。
• 集采扩围目标符合预期，规则趋于成熟。

2. 重点省份续约规则

2.1 第一、三批续约规则

• 江苏省：强调稳定供应，设定报价下限，避免极端低价。
• 吉林省：执行上有所松动，部分品种出现提价。
• 上海市：强调低价和一致性评价。
• 广东省：将过评和非过评分成两个质量组，分梯级报价。
• 湖北省：延续低价中标，武汉市采用质量分组。
• 福建省：在最低报价相同时考虑稳定供应能力。
• 山东省：延长采购周期。
• 四川省：一年期到期品种直接续约一年。
• 北京市：政策无调整，价格未松动。
• 陕西省：部分批次续约政策无明显差异。

2.2 第二、四批续约规则

• 河南省：采用议价、询价+竞价组合方式，并引入价格纠偏机制。
• 平均降幅趋于收窄，小于前六批集采的平均降幅。

3. 相关标的续约情况

3.1 第一、三批相关标的续约情况

• 共计237家企业中标，其中新进企业占比42%。
• Top30企业占有48%的全国合计中标份额。
• 广西、上海、重庆目录调整较大。

3.2 第二、四批相关标的续约情况

• 共计126家企业中标，其中新进企业占比29%。
• Top25企业占有40%的合计中标份额。
• 最大价格降幅达80%，重点企业中标产品最大价格增幅为43%。
• 10家上市公司因续约品种涨价而受益。

带量采购的起源、演进及趋势

01. 国内药品集中采购源起（1993-2001年）

• 1993年，河南等7家批发企业开展定点采购。
• 1999年，国务院体改办首次提出药品集中招标采购。
• 2001年，药品集中招标采购在全国县级以上公立医疗机构全面推开。

02. 国内药品集中采购演进（2001-2018年）

• 初期以地市级甚至县级为组织平台，存在评标规则不完善、价格偏低等问题。
• 2004年，国家明确集中采购必须坚持，并强调降低价格和患者负担。
• 2010年，重庆药交所成立，借鉴上海经验。
• 2018年，国家医疗保障局成立，负责指导集采规则制定。

03. 国内药品集中采购趋势分析（2018年-至今）

• 临床常用且充分竞争品种将被纳入带量采购。
• 国家医保局第二轮集采“不扩品种、只扩区域”以完善规则。
• 集采规则将不断调整，以适应市场变化。
• 省市级平台仍是集采主要组织方式，带量采购可能下沉至跨省联盟。

风险提示

• 企业需关注集采规则调整对价格体系的影响。
• 缺乏稳定供应能力的企业可能面临淘汰风险。
• 价格纠偏机制可能影响企业报价策略。
• 部分省份允许企业申请提价，需关注其对市场的影响。