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寒极转暖：从1-4批集采续约看药品格局变化

核心内容概述

国家药品集中采购（带量采购）已进入常态化和制度化阶段，采购频率稳定在每年2-3批次。集采价格降幅趋于稳定，大幅节省医保资金。第七批集采涉及58个品种，208个品规，共229家公司拟参与，部分重点企业如齐鲁制药、正大天晴、石药集团等表现突出。拟中选企业数量排名Top10的品种占据31%的拟中选份额，注射剂仍为集采主要剂型，占比达85%。

主要观点与关键信息

1. 带量采购的起源、演进及趋势

• 起源（1993-2001年）：药品集中采购最早起源于1993年河南省的定点采购试点，随后在2001年在全国县级以上公立医疗机构全面推开。
• 演进（2001-2018年）：从地市级采购逐步发展为省级集中采购，引入“两票制”等政策，2014年上海启动第一批带量采购，2018年国家医保局成立，推动集采制度化。
• 趋势（2018年至今）：临床常用且充分竞争的品种将被纳入集采，规则不断优化，集采模式将向集中挂网采购转型，医院议价能力增强。带量采购规则将被广泛采用，但仍不排除其他采购模式。

2. 重点省份续约规则

2.1 第一、三批续约规则

• 江苏省：强调稳定供应，设置报价下限，避免极端低价。
• 吉林省：虽未在文件中描述松动，但实际执行中部分品种价格有所上涨。
• 上海市：强调低价和一致性评价，采用综合竞价指标体系，价格和质量并重。
• 广东省：将过评和非过评药品分为两个质量组，分梯级报价。
• 湖北省：延续低价中标，武汉市采用质量分组，部分药品价格保持稳定。
• 福建省：在最低报价相同时考虑稳定供应能力，优先考虑过往供应量大的企业。
• 山东省：延长采购周期，提升企业供应稳定性要求。
• 四川省：一年期到期品种直接续约一年，价格保持不变。
• 北京市：无政策调整，价格未松动。
• 陕西省：第一批和第三批续约政策无明显差异。

2.2 第二、四批续约规则

• 河南省：采用议价、询价+竞价组合方式，并引入价格纠偏机制。

3. 相关标的续约情况

3.1 第一、三批相关标的续约情况

• 共计237家企业中标，其中新进企业占比42%。
• Top30企业占有48%的全国合计中标份额。
• 广西、上海、重庆等省份目录调整较大。

3.2 第二、四批相关标的续约情况

• 共计126家企业中标，其中新进企业占比29%。
• Top25企业占有40%的合计中标份额。
• 最大价格降幅为80%，部分重点企业因续约品种涨价而受益。

第七批集采前瞻

• 涉及品种：58个通用名，208个品规，229家公司拟参与。
• 企业表现：齐鲁制药、正大天晴、石药集团等企业中标品种较多。
• 拟中选份额：Top10品种占据31%的中选份额。
• 剂型分布：注射剂占比最高，达85%；普通片剂占50%。

风险提示

• 部分省份在续约中可能对价格和供应进行调整，需关注企业报价策略及供应能力。
• 市场竞争加剧，企业需加强成本控制与质量一致性评价。
• 集采规则持续优化，企业需灵活应对不同省份的差异化政策。

图表与数据摘要

• 1-7批集采品种数量变化：第五批集采品种数量最多，为62个。
• 1-6批集采价格降幅变化：第一批降幅最大为59%，第五批最高降幅达98%。
• 广东、河南联盟续约情况：平均降幅趋于收窄，低于前6次集采平均降幅。
• 续约品种数量与采购量：不同省份续约品种数量和采购量差异较大，部分省份如广西、上海、重庆调整幅度显著。

总结

国家带量采购制度逐步成熟，药品价格持续下降，医保资金节约显著。各省在续约规则上存在差异，部分省份如江苏、上海、广东、河南等对价格和供应稳定性有不同侧重。第七批集采涉及品种数量多，企业竞争激烈，注射剂仍是主要采购剂型。未来，集采规则将不断完善，企业需适应不同地区的采购政策，以确保市场竞争力和供应稳定性。