医药行业中药集采专题跟踪:中成药集采逐步扩面,集采规则相对温和-20230707-西南证券-131页_3mb
报告摘要
中药集采专题跟踪总结
核心内容概述
中药集采在2020年启动,逐步从单个省市试点扩展到全国30个省份联盟地区。2023年6月21日,全国中成药集中带量采购拟中选结果公布,涉及16类中成药42个产品,共86家企业、95个报价代表品参与竞争,63家企业、68个报价代表品中选,中选率71.6%,平均降价幅度达49.4%,预计每年节约药品费用超45亿元。
主要观点
- 集采规则相对温和:与仿制药国采不同,中成药集采不以价格为唯一评分标准,综合考虑医疗机构认可度、企业排名、供应能力、创新力、信用评价和产品质量安全等因素,更符合中药企业特性。
- 独家品种降价幅度较小:在68个拟中选产品中,有10个为独家产品,平均降价幅度为36.4%,而非独家品种平均降价幅度达51.6%。
- 集采规则日益完善:各地集采逐步探索适合中成药的规则,如广东省按独家与非独家分组,山东省引入复活机制,全国集采推出增补拟中选复活规则,保障主流企业降价中选的机会。
- 集采降幅普遍低于仿制药:中成药集采平均降价幅度在23%-56%,远低于仿制药国采平均降幅,且独家品种降幅更温和。
- 中成药竞争格局不同:中成药具有独家品种和国家中药保护品种等壁垒,难以进行仿制药一致性评价,竞争格局相对不充分。
关键信息
全国中成药集采概况
- 参与企业:86家,95个报价代表品。
- 中选企业:63家,68个报价代表品。
- 中选率:71.6%。
- 平均降价:49.4%。
- 预计节约费用:45亿元/年。
- 降幅前三:复方斑螯(-59.5%)、醒脑静(-55.5%)、香丹(-54.7%)。
- 独家品种:10个,平均降价36.4%。
- 非独家品种:58个,平均降价51.6%。
各地集采回顾
| 地区 | 启动时间 | 结果公布时间 | 中选情况 | 报量情况 | 平均降幅 | 涉及省份 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 湖北 | 2021.9 | 2021.12 | 46个品种,111种品规 | 76个品种,208个申报品规 | 42.27% | 19省 |
| 广东 | 2021.12 | 2022.3 | 53个品种,361个品规 | 58个品种,673个申报品规 | 56% | 6省 |
| 北京 | 2022.7 | 2022.10 | 59个品种 | 84个品种 | 23% | 北京 |
| 山东 | 2022.8 | 2022.11 | 40个品种,141种品规 | 67个品种,333个申报品规 | 44.3% | 山东 |
| 全国 | 2022.9 | 2023.6 | 15个类别,30个品种,68种品规 | 16个类别,42个品种,95个现场申报品规 | 49.4% | 30省 |
中选规则与采购量分配
- 湖北:采用综合得分制,技术评价占40%,价格竞争占60%。A单元为采购金额占比达10%以上或排名前三的企业,B单元企业不足3家则并入A单元。
- 广东:按独家与非独家分组,非独家品种分为AB组,A组按P2“单位可比价”从低到高排序,前50%企业拟中选;B组企业报价≤P0最低价,按“单位可比价”排序,前50%企业入围。
- 北京:分为带量联动和带量谈判,联动药品可获得80%约定采购量,谈判药品可获得70%约定采购量,每再降1%可增加5%采购量。
- 山东:采用综合得分制,报价得分、服用总天数占比得分、产品质量安全得分。未中选但服用总天数占比超30%的可获得同组最低价。
- 全国:分为AB两个竞争单元,A单元降幅前70%直接拟中选,未中选则进入议价环节。增补拟中选企业可获得60%或50%的采购量。
同一品种四次集采降价对比
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 包装数量 | 计价单位 | 中选企业 | 中选价格(元) | 基准价格(元) | 降幅 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 金水宝片 | 薄膜衣片 | 0.42g | 24片 | 盒 | 江西济民可信药业有限公司 | 35.98 | 61.08 | -41.09% |
| 活血止痛片 | 片剂 | 0.4g | 48片 | 盒 | 合肥今越制药有限公司 | 14.76 | 22.26 | -33.69% |
| 杏灵分散片 | 片剂 | 每片含银杏酮酯40mg | 12片 | 盒 | 北京四环科宝制药有限公司 | 22.97 | 22.97 | -0.00% |
| 银杏酮酯滴丸 | 滴丸剂 | 每丸含银杏酮酯10mg | 40丸 | 瓶 | 浙江九旭药业有限公司 | 19.18 | 19.17 | -0.52% |
投资建议
- 重点关注企业:太极集团(600129)、华润三九(000999)、同仁堂(600085)、云南白药(000538)、贵州三力(603439)、佐力药业(300181)、片仔癀(600436)等。
风险提示
- 提价不达预期
- 混改不达预期
- 业绩不达预期
- 政策超预期风险
中药集采与化药集采对比
| 项目 | 中成药 | 化药 |
|---|---|---|
| 平均降幅 | 23%-56% | 50%以上 |
| 竞争格局 | 独家品种形成保护壁垒 | 竞争更充分,通过仿制药一致性评价 |
| 评分规则 | 综合考虑价格、技术评价等 | 价格降幅为唯一评分标准 |
中成药集采VS化药集采
- 规则:中成药集采更加友好,不以降价为唯一评分标准。
- 降幅:中成药平均降幅低于化药,且独家品种降幅更温和。
- 品种:中成药具有独家品种和国家中药保护品种,竞争格局保障独家品种长期竞争。
中成药集采发展趋势
- 覆盖面扩大:从部分省市试点扩展到全国30个省份。
- 规则完善:逐步探索适合中成药的评分和中选机制,如综合得分制、复活机制等。
- 企业参与度提升:平均中选率逐步提高,如湖北(62%)、广东(53.6%)、北京(70.2%)、山东(42.3%)、全国(71.6%)。
- 降价幅度趋于平稳:全国集采平均降幅高于湖北、北京、山东,低于广东。
结论
中药集采逐步扩大覆盖范围,规则日趋完善,降价幅度相对温和,尤其对独家品种给予更多保护。这为中药企业提供了更公平的竞争环境,同时也对价格和供应能力提出了更高要求。未来,随着集采政策的进一步深化,中药行业将迎来更大的改革与挑战。
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