20220721-西南证券-医药行业集采专题跟踪报告_第七批落地_降价趋于理性_首次引入备供_64页_3mb

医药行业集采专题跟踪报告总结

核心内容

国家药品集中带量采购自2018年启动以来，已进行七批八轮，覆盖294种药品，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。通过一致性评价的品种为带量采购奠定了基础，集采品种范围持续扩大，降价趋于理性，规则逐步完善。

主要观点

• 一致性评价与带量采购的关联：2013年国家发布仿制药一致性评价通知，2015年正式推进。2018年部分品种通过一致性评价，医保随后展开带量采购。
• 集采常态化与注射剂主导：集采从2018年的4+7城市试点开始，已全面实现常态化。注射剂仍是集采主力剂型，中选品种数占比近50%，金额占比约60%。
• 规则逐步温和：第七批集采平均降幅为历次最低，首次引入备供机制，确保临床使用稳定。
• 价格稳定与医保谈判：国家出台配套政策保障集采协议期满后平稳接续，如江苏和广东联盟续约情况显示，产品基本维持国采价格。
• 集采影响范围扩大：当前符合集采条件的药品共179种，其中销售额top100未集采大品种17种。未来集采将集中在过评2家及以上的品种。

关键信息

• 前七批集采回顾：
  • 第一批至第五批：平均降幅在52%-59%，聚焦于化学药。
  • 第六批：胰岛素专项集采，平均降幅48%，标志着集采拓展至生物药领域。
  • 第七批：平均降幅48%，与第六批相同，注射剂仍是主力剂型。
• 集采品种与企业：
  • 第七批共60个品种中选，217家企业参与，创历史新高。
  • 6家外企中选，数量有所下降。
• 降价幅度与品种分布：
  • 第七批最高降幅达98%，最低降幅为26%。
  • 奥美拉唑注射剂平均降幅最高，达92%。
  • 醋酸奥曲肽注射液平均降幅最低，为26%。
• 中选企业分析：
  • 中选品种数超过5个的企业包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、中国生物制药、国药集团。
  • 国内企业占据主导地位，加速了国产替代进程。

投资建议

• 随着集采常态化，行业创新成为趋势，建议关注能够转型升级、有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech企业。
• 推荐企业包括：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。

风险提示

• 带量采购进度不及预期。
• 药品价格大幅下降。
• 其他政策风险。

潜在集采品种预测

• 未来集采将集中在过评2家及以上的品种。
• 179种经过筛选的药品中，过评3家及以上有124种，过评2家有55种。
• 集采品种范围持续扩大，涵盖更多高销售额药品。

附录

• 前七批集采时间节点回顾：包括召开座谈会、正式文件发布、集中竞标、竞标结果公示、陆续执行等。
• 第六批与第七批集采结果及降幅：详细列出各品种的中选企业、申报价、降幅等数据。
• 集采剂型分布与降价幅度比较：展示注射剂在集采中的主导地位及降价幅度变化趋势。