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报告摘要
50亿美元双抗授权，AK112出海加速
核心内容
康方生物于2022年12月6日宣布，将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（AK112）的独家开发和商业化权利授予美国公司Summit Therapeutics，覆盖美国、加拿大、欧洲和日本市场，交易金额最高可达50亿美元，包括5亿美元首付款及后续里程碑付款和销售提成。
AK112作为全球首创的PD-1/VEGF双抗，具备同时阻断PD-1和VEGF通路的特性，具有双重治疗作用，可有效减少副作用。目前，该药物在全球范围内临床开发进度领先，正在进行两项III期临床试验：一项为AK112单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌；另一项为AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌中的应用。
此次合作不仅提升了康方生物的国际化进程，也验证了其在双抗领域的研发实力。Summit Therapeutics将通过配股融资5亿美元，并计划将AK112推向全球市场。康方生物董事长夏瑜博士将加入Summit Therapeutics董事会，进一步加强双方合作。
主要观点
- 创新药物国际化：AK112的授权标志着康方生物在双抗领域国际化战略的重要进展，是其出海加速的标志。
- 市场潜力巨大：50亿美元的交易金额创下国内license-out交易新高，显示出市场对AK112的认可。
- 临床进展领先：AK112是目前全球临床开发最快的PD-1/VEGF双抗，具有较高的临床价值和商业化潜力。
- 合作方实力雄厚：Summit Therapeutics由曾成功推动IMBRUVICA（ibrutinib）上市的Duggan领导，具备丰富的国际化经验。
- 财务影响显著：交易首付款预计于2023年确认收入，推动康方生物营收大幅增长，上调2023年营收预测至52.88亿元。
关键信息
- 交易金额：50亿美元，包括5亿美元首付款和后续里程碑付款及销售提成。
- 临床试验进展：两项III期临床试验正在进行，分别针对非小细胞肺癌的不同亚型。
- 财务预测：
- 2022年营收预计下调29%至7.17亿元。
- 2023年营收预计上调149%至52.88亿元。
- 2024年营收预计下降53%至2,732亿元。
- 投资评级：维持“买入”评级，预期未来6-12个月内股价上涨幅度超过15%。
- 风险提示：包括新产品上市销售不及预期、研发进展受阻、医保谈判不确定性等。
附录：财务指标摘要
| 项目 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入（百万元） | 0 | 229 | 717 | 5,288 | 2,732 |
| 营业收入增长率 | -100% | 83840% | 218% | 637% | -48% |
| 归母净利润（百万元） | -1,177 | -1,075 | -1,105 | 2,095 | -424 |
| 归母净利润增长率 | -251% | 9% | -3% | 290% | -120% |
| 净利润 | -346 | -1,321 | -1,258 | -1,300 | 2,465 |
| 净利率 | n.a | n.a | n.a | n.a | 117.2% |
投资评级说明
- 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；
- 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；
- 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%；
- 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。
风险提示
- 新产品上市销售不及预期；
- 研发进展可能受阻；
- 医保谈判存在不确定性。
附录：资产负债表摘要
| 项目 | 2019A | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 流动资产 | 1,256 | 3,001 | 3,152 | 2,478 | 4,556 | 4,084 |
| 非流动资产 | 417 | 855 | 1,654 | 2,049 | 2,313 | 2,572 |
| 资产总计 | 1,673 | 3,856 | 4,806 | 4,527 | 6,870 | 6,657 |
| 流动负债 | 120 | 170 | 656 | 1,385 | 1,313 | 1,649 |
| 非流动负债 | 1,164 | 57 | 66 | 78 | 78 | 78 |
| 负债总计 | 1,457 | 406 | 1,526 | 2,597 | 2,525 | 2,861 |
| 普通股股东权益 | -6 | 3,186 | 3,164 | 2,009 | 4,054 | 3,580 |
| 少数股东权益 | 222 | 265 | 116 | -79 | 291 | 216 |
比率分析
| 比率 | 2019A | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 每股收益 | -0.01 | 4.05 | 3.87 | 2.39 | 4.82 | 4.26 |
| 净资产收益率 | -20.05% | -30.52% | -22.37% | -24.42% | 30.50% | -6.37% |
| 总资产收益率 | -83.29% | -28.04% | -31.07% | -40.12% | 43.13% | -10.14% |
| 应收账款周转天数 | n.a | n.a | n.a | 1,800.00 | 900.00 | 720.00 |
| 存货周转天数 | n.a | n.a | n.a | 1,200.00 | 600.00 | 450.00 |
| 应付账款周转天数 | 892.27 | n.a | n.a | 734.40 | 338.46 | 249.73 |
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