20230201-国信证券-康方生物-B-09926.HK-AK112第一期首付款到账_关注海外临床进展_5页_406kb
报告摘要
康方生物-B (09926.HK) 总结
核心内容
康方生物-B（09926.HK）近期公告显示，公司已收到AK112对外授权协议下的第一期首付款3亿美元，包括2.749亿美元现金及等值2510万美元的Summit股份。Summit将在协议签订后90天内支付第二期首付款2亿美元。此次授权交易总金额达50亿美元，是迄今为止中国创新药license-out交易中金额最高的案例之一。
AK112是康方生物自主研发的PD-1xVEGF双抗，具有全球首创潜力。目前，AK112在中国已开展两项3期注册性临床试验，包括联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC以及头对头对比K药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC。预计2023年将申报NDA。
主要观点
- 海外授权进展显著：AK112的授权交易创造了中国创新药license-out交易金额新纪录，标志着康方生物全球化战略的重要一步。
- 临床开发持续推进：Summit计划在2023/2024年推进AK112在包括NSCLC在内的三项3期临床试验，有望成为全球首个获批的PD-1xVEGF双抗。
- 现金储备增强：首付款将显著增厚公司现金储备，有助于支持卡度尼利的商业化及后续研发管线的推进。
- 商业化潜力提升：卡度尼利在一线宫颈癌和胃癌适应症的3期临床试验正在进行，若获批将扩大患者基数，提升产品市场表现。
关键信息
财务预测与估值
| 项目 | 2020 | 2021 | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入（亿元） | 0 | 22.6 | 108.3 | 204.5 | 315.7 |
| 归母净利润（亿元） | -8.75 | -1.70 | 1.61 | -1.70 | 1.61 |
| P/E | -16.0 | -17.5 | -21.5 | -110.5 | -117.0 |
| P/B | 5.9 | 6.0 | 6.6 | 7.0 | 6.6 |
| EV/EBITDA | -22 | -19 | -23 | -93 | -101 |
风险提示
- 海外开发进度不及预期的风险
- 临床数据不及预期的风险
投资建议
维持“买入”评级，认为AK112在海外的临床进展将为公司带来重要增长动力。公司拥有丰富的研发管线，且通过自有团队推进卡度尼利的商业化，未来业绩有望改善。
公司研究亮点
- AK112的全球首创性：作为全球首个进入3期临床的PD-1xVEGF双抗，AK112在多个适应症领域展现出显著潜力。
- 商业化能力：卡度尼利已获批上市，公司具备自主商业化能力，有助于提升整体收入。
- 财务结构优化：公司现金储备增加，有助于降低财务风险并支持长期发展。
附录
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