20221207-湘财证券-药品行业事件点评_自主产权双抗高额海外授权_国产创新药迈入新里程_2页_505kb

药品行业事件点评总结

核心内容

2022年12月6日，依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）获得Summit Therapeutics的美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化独家许可权，交易首付款为5亿美元，总交易金额达50亿美元。该交易标志着国产创新药在海外授权方面取得重大突破，为国产创新药产业迈入新阶段提供了有力支撑。

主要观点

• 依沃西为自主产权双抗创新药：依沃西作为一款同时阻断PD-1和VEGF两个靶点的双特异性抗体，具有更高的抗肿瘤活性，是国产创新药研发的重要成果。
• 突破性疗法认定：依沃西在1L PD-L1+NSCLC、EGFR-TKI耐药NSCLC、PD-(L)1和化疗治疗失败NSCLC三个适应症上获得CDE三项突破性疗法认定，显示出其在临床价值上的高度认可。
• 临床进展：目前依沃西正在进行1L PD-L1+NSCLC与K药头对头三期临床研究，以及EGFR-TKI耐药NSCLC的三期临床研究，临床数据有望进一步验证其疗效和市场潜力。
• 交易金额创纪录：此次交易总金额高达50亿美元，刷新了国产创新药海外授权交易金额的记录，显示出国际资本市场对国产创新药的认可。

关键信息

交易详情

• 交易方：依沃西授权给Summit Therapeutics
• 交易金额：50亿美元（首付款5亿美元）
• 授权地区：美国、加拿大、欧洲及日本
• 授权内容：开发及商业化独家许可权

依沃西特点

• 靶点：PD-1/VEGF双靶点
• 适应症：1L PD-L1+NSCLC、EGFR-TKI耐药NSCLC、PD-(L)1和化疗治疗失败NSCLC
• 突破性疗法认定：CDE三项认定
• 临床阶段：正在进行三期临床研究

行业表现

• 行业评级：增持
• 近十二个月相对收益：-4.5%（1个月）、8.7%（3个月）、3.3%（12个月）
• 近十二个月绝对收益：0.8%（1个月）、6.5%（3个月）、-15.6%（12个月）

投资建议

1. 前沿科技创新主线：关注ADC、双抗及mRNA技术平台公司，建议积极配置。
2. Pharma转型创新：看好具备存量业务市占率提升能力的公司，具备持续稳定现金流和差异化竞争策略。
3. 底层工艺创新主线：关注生物药产业链上游的高端分析仪器、试剂及耗材等细分领域。

风险提示

1. 临床研发及政策风险：创新药临床研发进展或医药采购政策可能低于预期，影响商业化进程。
2. 国际化进程风险：国际化推进可能面临挑战，影响海外市场的拓展和收益。

分析师声明

分析师张德燕具备证券投资咨询执业资格，本报告准确反映了其研究观点，且不涉及任何形式的补偿。

投资评级体系

重要声明

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