深度报告-20220418-东兴证券-新天药业-002873.SZ-聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业_27页_2mb
报告摘要
新天药业(002873)总结
公司概况
新天药业成立于1995年,是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,专注于中成药新药研发。公司拥有32个药品生产批件,其中10个为国家医保目录品种,12个为独家品种。公司产品覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒等多个领域,设有贵阳技术中心及两家全资子公司,构建了中药配方颗粒、中药新药及经典名方三大研发平台。公司拥有8条剂型生产线及两条中药饮片生产线,产品结构丰富,具备较强的市场竞争力。
主导产品与市场地位
妇科领域
新天药业在妇科领域市场地位领先,2019年在中国公立医疗机构终端中成药妇科用药企业排名第三,市场份额为3.88%。公司主导产品包括坤泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液等,其中坤泰胶囊为国家批准的纯中药专利产品,是唯一改善卵巢功能的独家中成药。2020年坤泰胶囊在妇科中成药市场排名第三,市场份额为2.97%,并入选“2020年临床价值中成药品牌榜”。其销售额呈上升趋势,预计未来销售峰值可达15亿元。
泌尿系统
泌尿系统药物市场需求大,中成药产品市占率逐年提升。宁泌泰胶囊为公司独家产品,具有清热解毒、利湿通淋的功效,用于湿热蕴结所致的淋证、尿路感染、慢性前列腺炎等。宁泌泰胶囊在治疗尿路感染、男性Ⅲ型前列腺炎及精液不液化症方面表现出色,2021年销售额超过2亿元,增速超过30%。未来销售峰值有望达到10.68亿元,成为公司第二大品种。
清热解毒
夏枯草口服液用于治疗乳腺增生及甲状腺肿大,是公司主导产品之一,2021年销售额逐步恢复,预计未来销售峰值可达2.59亿元。
研发体系与创新产品
新天药业注重研发体系建设,形成“二三四”研发格局,涵盖中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的全过程,符合国家药品法律法规要求和中药研发规律。公司研发要求为“生产一代、储备一代、开发一代”,目前有三个中药新药产品完成临床三期试验,分别为龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒。
- 龙岑盆腔舒颗粒:用于治疗盆腔炎后遗症,预计峰值销售额可达8.74亿元。
- 苦莪洁阴凝胶:用于治疗细菌性阴道炎,预计峰值销售额为7.39亿元。
- 术愈通颗粒:用于治疗非胃肠吻合术后肠麻痹,预计峰值销售额为3.43亿元。
财务预测与投资评级
公司预计2022-2024年净利润分别为1.34亿、1.78亿和2.36亿元,对应EPS分别为0.82元、1.09元和1.44元。当前股价对应2022-2024年PE分别为22倍、16倍和12倍。随着中医药重视程度的上升,公司主导产品市场份额有望持续增长,研发与销售体系成熟,未来有望在中药新药研发和推广方面取得突破性成果。首次覆盖给予“推荐”评级。
风险提示
- 主要产品收入增速不及预期
- 中药新药研发成果不及预期
未来重大事项
- 2022年4月29日:一季报预计披露日期
- 2022年5月9日:股东大会召开
公司优势与战略布局
- 实际控制人董大伦拥有生物制药与管理双重背景,为公司战略发展提供有力支持。
- 产品结构不断优化,向小分子化药领域拓展,提升公司竞争力。
- 妇科和泌尿系统产品表现突出,市场占有率持续增长,体现出公司优秀的战略规划能力。
市场与学术支持
- 妇科和泌尿系统药物市场增长稳定,中成药在治疗慢性病方面优势明显。
- 坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液等产品均通过多项临床研究验证其疗效和安全性,具有较高的市场接受度和推广潜力。
总结
新天药业作为聚焦妇科和泌尿系统特色品类的中成药创新企业,凭借丰富的产品线、成熟的研发体系和优秀的市场布局,持续提升市场地位。公司主导产品在各自领域表现优异,未来增长空间广阔。随着中医药行业的不断发展,公司有望在中药新药研发和推广方面取得更大突破,具备良好的投资价值。
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