创新药学术前沿信息专题报告（1）_多家国内企业公布重磅新药关键临床数据_70页_1mb

报告摘要

多家国内企业公布重磅新药关键临床数据总结

核心内容

2019年ASCO年会上，多家中国药企公布了其创新药物在多个适应症中的关键临床试验数据，涵盖小分子药物、大分子药物及细胞治疗药物。这些数据展示了药物在抗肿瘤领域的潜在疗效与安全性，为后续的注册审批及临床应用提供了重要依据。

主要观点

小分子药物：多个药物在HER2阳性晚期乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌等适应症中展现出良好的疗效和可管理的安全性。
大分子药物及细胞治疗：PD-1/PD-L1抑制剂、ADC药物及CAR-T疗法在多种癌症类型中显示出积极的治疗效果，尤其在复发/难治性肿瘤中表现突出。
试验进展：部分药物已进入关键性注册试验阶段，部分正在进行探索性试验或剂量爬坡研究。

关键信息

国内小分子创新药

产品	适应症	临床试验阶段	重点结果
吡咯替尼	HER2+ mBC 2L	Ph3a验证	mPFS 11.1 vs 4.1个月，ORR 68.6% vs 16.0%
吡咯替尼	HER2+ NSCLC 2L	Ph2	ORR 31.7%，mDOR 7.0个月，mPFS 6.8个月
艾维替尼	EGFR T790M+ NSCLC 2L	Ph2	ORR 50.2%，DCR 88.0%，mDOR 7.5个月
BPI-7111	EGFR T790M+ NSCLC 2L	Ph1	ORR 54.5%，DCR 96.4%
安罗替尼	RAIR-MTC	Ph2b	mPFS 20.67 vs 11.07个月，ORR 48.39% vs 3.45%
氟马替尼	Ph+ CML-CP 1L	Ph3	3个月MMR 8.2% vs 2.0%，6个月MMR 33.7% vs 18.3%
泽布替尼	r/r MZL	Ph2	ORR 78%
泽布替尼	r/r CLL/SLL	Ph3	ORR非劣效性评估
替雷利珠单抗	r/r cHL	Ph1/2	PR 3(+1)/15，ORR~20%
RC48-ADC	mUC 2L	Ph2	ORR 60.5%，DCR 90.7%
IBI305	nsNSCLC 1L	Ph3	ORR 44.3% vs 46.4%，PFS 8.4 vs 8.3个月
CAR-CLD18	GC/PanC	Ph1	ORR 33.3%

国内大分子及细胞治疗

产品	适应症	临床试验阶段	重点结果
卡瑞利珠单抗	GC/GEJC 1L	Ph2	ORR 44%，DCR 68.4%
卡瑞利珠单抗	HCC 2L	Ph2	ORR 50.2%，DCR 88.0%
卡瑞利珠单抗	NPC 2L	Ph2	ORR 50.2%，DCR 88.0%
特瑞普利单抗	mUC 2L	Ph2	ORR 30.8%，DCR 50.8%
特瑞普利单抗	NPC 2L	Ph2	ORR 25.2%，DCR 54.8%
信迪利单抗	r/r ENKTCL	Ph2	ORR 68%，DCR 85.7%
替雷利珠单抗	NPC 2L	Ph1/2	PR 3(+1)/15，ORR~20%
Pamiparib	mCRPC	Ph2	ORR 54.5%，DCR 96.4%
APG-115	STS	Ph1	ORR 36.4%
APG-115	ACC	Ph1	ORR 54.5%
APG-1387	mPC	Ph1	ORR 18.5%
RC48-ADC	mUC 2L	Ph2	ORR 60.5%，DCR 90.7%

会议介绍及注意事项

ASCO 2019：全球最大、最具影响力的肿瘤学术会议，5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。
摘要发布形式：分为口头演讲、壁报展览和电子摘要三种形式，现场内容更为完整。
本报告特点：整理并翻译了部分在线发布的摘要，未涵盖所有内容，建议查阅ASCO官网获取完整信息。

注意事项

本报告仅用于传递学术信息，不包括对产品及公司的完整分析。
摘要文字及图片版权归ASCO及摘要出版方所有。

总结

本次ASCO 2019会议中，多家国内药企公布了其创新药物在多种肿瘤适应症中的关键临床数据。这些数据展示了药物在一线和二线治疗中的显著疗效及可管理的安全性，为未来临床应用和药物注册提供了有力支持。同时，部分药物正在准备后续试验或已进入更深入的探索阶段，显示出中国在肿瘤创新药物研发方面的强大实力和广阔前景。

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