20220313-安信证券-新药周观点_AACR会议即将开始_国内企业将披露多项临床前_临床数据_15页_889kb

新药行业周观点总结

核心内容概览

本周新药行业整体表现分化，部分企业涨幅显著，而另一些则出现较大跌幅。同时，国内企业将在即将召开的AACR年会上披露多项抗肿瘤药物的临床前和临床研究数据，显示出国内企业在肿瘤治疗领域的积极布局。此外，国内多个新药及新适应症获得上市批准或IND/ NDA受理，推动行业持续发展。

主要观点

• AACR会议即将召开，作为全球肿瘤研究的重要平台，国内至少14家企业43项研究入选，涵盖多种抗肿瘤药物靶点及联合用药研究。
• 中国医药企业在国内及国际肿瘤学术会议中表现活跃，尤其在ASCO、ESMO、CSCO等重要会议中具有战略意义。
• 本周国内新药获批及受理情况活跃，共8个新药或新适应症获批上市，77个新药获批IND，22个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。

关键信息

国内重点动态

• 百济神州：PD-1替雷利珠单抗新适应症获批，用于治疗MSI-H或dMMR实体瘤。
• 百奥泰：注射用BAT8006获批临床，为首款国产靶向FRα的ADC药物。
• 中国医药：与辉瑞达成商业合作，负责PAXLOVID在中国大陆市场的运营。

海外重点动态

• 阿斯利康：奥拉帕利获批用于HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗，AZD8233获NMPA临床许可，用于高胆固醇血症。
• 默沙东：enpatoran获批临床，用于治疗系统性红斑狼疮。
• 吉利德：Trodelvy在3期临床试验中达到主要终点，用于HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌。

本周新药行情回顾

涨幅前五企业

1. 前沿生物 (+13.6%)
2. 君实生物 (+6.6%)
3. 众生药业 (+6.1%)
4. 加科思 (+5.2%)
5. 传奇生物 (+2.0%)

跌幅前五企业

1. 科济药业 (-25.8%)
2. 和黄医药 (-25.1%)
3. 康乃德 (-23.4%)
4. 歌礼制药 (-21.5%)
5. 天境生物 (-20.8%)

本周新药获批&受理情况

• 获批上市：8个新药或新适应症
• 获批IND：77个新药
• IND受理：22个新药
• NDA受理：4个新药

本周国内重点新药信息

本周海外重点新药信息

风险提示

• 临床试验进度不及预期
• 临床试验结果不及预期
• 医药政策变动

行业评级

• 领先大市-A：未来6个月投资收益率领先沪深300指数10%以上
• 同步大市：未来6个月投资收益率与沪深300指数变动幅度在±10%之间
• 落后大市：未来6个月投资收益率落后沪深300指数10%以上

风险评级

• A：正常风险，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数
• B：较高风险，未来6个月投资收益率波动大于沪深300指数