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2023ESMO重磅研究与新兴疗法分析总结

Insight数据库作为药学数据情报平台，专注于全球新药研发与临床试验结果追踪。2023年10月20日至24日，ESMO年会在西班牙马德里召开，共有267项国际研究和105项中国研究入选。研究主要分布于Ⅰ-Ⅲ期临床试验中，化药及单抗类占比超60%，免疫检查点抑制剂（I/O）为主要靶点。

一、ESMO重磅研究分析

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）

• 帕博利珠单抗（K药）：在KEYNOTE-671研究中，联合化疗新辅助+辅助治疗NSCLC获得FDA批准，实现该适应症全线覆盖。国内PD-1/PD-L1竞争格局中，围手术期疗法竞争最激烈，部分国产单抗正在冲刺临床适应症审批。
• 塞普替尼：在LIBRETTO-431研究中，一线治疗RET融合阳性NSCLC的PFS显著优于化疗，成为潜在一线标准疗法。

2. 其他癌种研究

• 尿路上皮癌：EV-302研究显示维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的PFS/OS较化疗提高近两倍，确立该联合方案在一线疗法的领先地位。
• 胃/胃食管交界处腺癌：舒格利单抗联合化疗一线治疗显示mOS达15.6个月，PD-L1高表达亚组更高，潜力成为全球首个抗PD-L1单抗获批的该适应症药物。

二、ESMO新兴疗法分析

1. 新靶点药物进展

• B7-H4靶点：翰森制药HS-20089 ADC进入Ⅰ期临床，多重株实体瘤中初步疗效显著，尤其在三阴性乳腺癌（TNBC）中优于同类产品，GSK出资15.7亿美元全球独家授权。
• KRASG12D抑制剂：恒瑞医药HRS-4642首次公布国内临床结果，初步验证安全性和抗肿瘤活性，该靶点因G12C市场饱和，研发重点转向G12D方向。
• Bcl-2/Bcl-xL抑制剂：亚盛医药Pelcitoclax联合奥希替尼，为EGFR-TKI耐药NSCLC提供新治疗策略，有效率高达81%。

三、2023ESMO项目亮点汇总

包括KEYNOTE-671、LIBRETTO-431、EV-302、GEMSTONE-303等多项重磅研究，已覆盖肺癌、尿路上皮癌、胃癌及相关免疫肿瘤领域的新兴疗法，涉及抗体偶联药物（ADC）、免疫抑制剂（I/O）、小分子靶向药等不同研发路径。项目多集中于一线新疗法及靶点创新，中国企业在后两者表现突出。

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