20220424-西南证券-医药行业创新药周报_2022年4月第三周创新药周报（附小专题-TIGIT靶点研发进展）_23页_1mb

报告摘要

2022年4月第三周创新药周报总结

核心内容概览

2022年4月第三周，A股和港股创新药板块整体表现不佳，分别下跌4.4%和5.09%。A股创新药板块跑输沪深300指数0.21个百分点，生物医药板块下跌7.59%；港股创新药板块跑输恒生指数1个百分点，恒生医疗保健板块下跌6.93%。近6个月A股创新药累计下跌20.87%，港股创新药累计下跌24.42%。

本周共有1款新药获批上市，为兆科药业的盐酸丙卡巴肼，用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌。全球范围内，FDA批准1款新药（GLYCOPYRROLATE），欧洲和日本无新药获批。

主要观点

A股与港股表现：创新药板块整体下跌，市场情绪偏弱，板块跑输大盘指数。
新药上市：国内仅有一款新药获批，海外仅FDA批准一款，整体上市节奏放缓。
临床进展：国内有多个药物进入临床阶段，包括NDA获批准、IND获批准、III期数据公布等；海外也有多个药物进入III期临床试验或公布关键数据。
TIGIT靶点研发：全球在研TIGIT靶点项目共59个，其中国内31个，主要集中在单抗和双特异性抗体领域，部分项目进入III期临床，部分处于临床前阶段。

关键信息

国内重点创新药进展

兆科药业：盐酸丙卡巴肼获NMPA批准上市，用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌。
康诺亚：CMG901获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管交界处癌。
斯丹赛：GCC19CART获FDA快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性结直肠癌。
百济神州：替雷利珠单抗在一线RM-NPC的III期试验中公布最新结果。
三叶草生物：SCB-2019在II/III期临床试验中公布对新型冠状病毒的疗效数据。
亦诺微医药：与罗氏合作评估ImmVira与MEK抑制剂联合治疗的临床效果。
歌礼生物：ASC11有望成为新冠治疗药物，临床前数据公布。
原启生物：Ori-CAR-017数据入选ASCO口头报告，用于治疗多发性骨髓瘤。
先声医药：SARS-CoV-23CL抑制剂Trilaciclib管线更新。
香雪制药：TAEST1901获NMPA临床试验许可，用于治疗晚期肝癌。
沙砾生物：GT101获NMPA临床试验默示许可，用于治疗实体瘤。
宝船生物：BC008获NMPA临床试验默示批准，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤。
药明巨诺：瑞基奥仑赛获NMPA批准，用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病。

海外重点创新药进展

Fresenius Kabi USA：GLYCOPYRROLATE获FDA批准上市。
Takeda Pharmaceuticals：NVX-CoV2373获MHLW批准用于新冠疫苗。
AstraZeneca & Daiichi Sankyo：ENHERTU获FDA优先审查，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。
GlaxoSmithKline：达普司他获FDA受理，用于治疗慢性肾病贫血。
Novo Nordisk：NovoSeven®获EMA积极意见，用于治疗产后出血。
其他：多个药物在III期试验中公布数据，如ABP654（斑块状银屑病）、apamistamab（急性髓系白血病）、durlobactam+sulbaactam（鲍曼不动杆菌感染）等。