20211226-西南证券-医药行业创新药周报_2021年12月第四周创新药周报（附小专题—PD_L1+CTLA4双靶点药物研发进展）_24页_3mb

2021年12月第四周创新药周报总结

核心内容概览

2021年12月第四周，A股和港股创新药板块整体呈现上涨趋势，其中A股上涨0.6%，港股上涨0.65%。A股创新药板块近6个月累计下跌19.93%，跑输沪深300指数13.81个百分点；港股创新药板块近6个月累计下跌31.92%，跑输恒生指数9.65个百分点。本周共有11款新药在中国获批上市，其中3款为首次上市药物，包括诺华的奥法妥木单抗、基石药业的舒格利单抗、辉瑞的伊珠单抗奥唑米星。

主要观点

1. 国内重点创新药进展

• 本周共有3款新药首次上市，分别为诺华的奥法妥木单抗（治疗多发性硬化）、基石药业的舒格利单抗（治疗非小细胞肺癌）、辉瑞的伊珠单抗奥唑米星（治疗急性淋巴细胞白血病）。
• 12月国内共有11款新药获批，包括百济神州的司妥昔单抗、腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、海思科的环泊酚、再鼎药业的ZL-2401、一力制药的虎贞清风、以岭药业的解郁除烦、安斯泰来制药与瑞士巴塞利亚药业的硫酸艾沙康唑、德琪医药的塞利尼索、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、康方生物的卡度尼利单抗。
• 多款药物在临床试验阶段取得进展，包括康方生物、基石药业、复宏汉霖、恒瑞医药、云顶新耀、君实生物、浙江医药、信达生物、复旦张江、康希诺等。

2. 海外重点创新药进展

• 本周FDA批准3款新药，包括ViiV Healthcare的Apretude（用于HIV暴露前预防）、JanssenPharma的利伐沙班（用于儿科适应症和Fontan手术患者）、诺华的Leqvio（用于动脉粥样硬化和高胆固醇血症）。
• 欧洲EMA批准诺瓦瓦克斯医药公司的新冠疫苗NVX-CoV2373。
• 其他海外药物如阿斯利康的EVUSHELD、吉利德的瑞德西韦、辉瑞的Paxlovid等也取得进展，包括III期临床结果公布、紧急使用授权等。

3. PD/L1+CTLA4双靶点药物研发进展

• 全球共有15个PD/L1+CTLA4双靶点项目在研，其中双抗最多，包括康方生物的卡度尼利单抗（anti-PD1/CTLA4）和康宁杰瑞的KN046（anti-PDL1/CTLA4）。
• 卡度尼利单抗在多种肿瘤适应症中显示出良好的疗效和相对较低的不良反应发生率。
• KN046在非小细胞肺癌、肝癌等适应症中也有良好表现，其副作用较PD1单药有所降低。
• PD/L1与CTLA4双抗在联合化疗或安罗替尼时，其疗效与PD1单药或联用相近，但安全性更高。

关键信息

A股与港股表现

• A股创新药板块本周上涨0.6%，跑赢沪深300指数1.28个百分点。
• 港股创新药板块本周上涨0.65%，跑赢恒生指数0.51个百分点。
• 本周涨幅前三为药明巨诺-B（+35.89%）、创胜集团-B（+25.89%）、腾盛博药-B（+16.52%）。
• 涨幅前三为药明巨诺-B、创胜集团-B、腾盛博药-B；跌幅前三为复宏汉霖-B（-13.10%）、云顶新耀-B（-13.09%）、荣昌生物-B（-12.57%）。

重点上市药物

• 国内：
  • 奥法妥木单抗（诺华）：治疗成人复发型多发性硬化。
  • 舒格利单抗（基石药业）：用于非小细胞肺癌一线治疗。
  • 伊珠单抗奥唑米星（辉瑞）：用于治疗急性淋巴细胞白血病。
• 美国：
  • Apretude（ViiV Healthcare）：用于HIV暴露前预防。
  • 利伐沙班（JanssenPharma）：用于儿科VTE治疗和Fontan手术后血栓预防。
  • Leqvio（诺华）：用于动脉粥样硬化和高胆固醇血症。
• 欧洲：
  • NVX-CoV2373（诺瓦瓦克斯）：用于新冠预防，获EMA有条件上市许可。

交易进展

• 本周全球共达成21起重点交易，其中10起披露金额。
• 百济神州授权诺华ociperlimab海外权益，交易金额高达28.95亿美元。
• Lineage Cell Therapeutics与罗氏合作开发RPE细胞疗法，交易金额6.7亿美元。
• 天士力引进SutroBiopharma的STRO-002，交易金额3.85亿美元。
• 其他交易包括Cytokinetics与箕星、KPTI与Menarini、DIRECT与Innocoll、VaxAlta与ScandinavianBiopharma、Aarvik与ArriVent、绿叶制药与金赛药业等。

风险提示

• 药品降价预期风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

行业数据

• 股票家数：336
• 行业总市值（亿元）：69,832.96
• 流通市值（亿元）：68,080.79
• 行业市盈率TTM：42.34
• 沪深300市盈率TTM：14.0

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图表目录

• 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅
• 图2：A股创新药板块走势
• 图3：港股创新药板块走势
• 图4：2020年-2021年12月（截至12月24日）国内每月上市创新药数量
• 图5：2020年-2021年12月（截至12月24日）FDA每月上市创新药数量
• 图6：2020年-2021年12月（截至12月24日）欧洲每月上市创新药数量
• 图7：2020年-2021年12月（截至12月24日）日本每月上市创新药数量
• 图8：2020年-2021年12月（截至12月24日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量（不完全统计）

表格目录

• 表1：2021年12月（截至12月24日）中国上市创新药信息
• 表2：12月美国上市创新药信息
• 表3：12月欧洲上市创新药信息
• 表4：本周国内重点创新药进展
• 表5：本周海外重点创新药进展
• 表6：全球处于临床阶段的PD/L1+CTLA4双靶点药物相关药物
• 表7：卡度尼利单抗临床数据
• 表8：KN046临床数据
• 表9：非小细胞肺癌适应症相关药物临床数据
• 表10：肝癌适应症相关药物临床数据
• 表11：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展