2023甾体类药物产业链白皮书-药融云_59页_12mb

报告摘要

甾体类药物产业链白皮书总结

核心内容

甾体类药物是按化学结构命名的一类药物，其分子结构含有“环戊烷并多氢菲”母核结构，广泛应用于治疗风湿、心血管、皮肤病、内分泌失调等疾病。全球甾体类药物种类超过400种，其中最主要的是甾体激素类药物，包括性激素、皮质激素及其他类药物。甾体药物因其分子量小、脂溶性大的特点，易于进入细胞并产生生理变化。

主要观点

甾体药物生产工艺：
- 国内主要采用两种工艺路线：以黄姜提取皂素进行化学合成的传统工艺，以及以植物甾醇为原料通过微生物转化的生物技术路线。
- 生物技术路线因环保优势，被视为未来发展方向，但国内起步较晚，传统工艺仍占主导。
国内甾体药物市场地位：
- 中国是全球甾体激素原料药生产大国，2020年出口额达8.09亿美元，占全球贸易总额的15%-18%。
- 国内皮质激素原料药产能世界第一，黄体酮、螺内酯等产品出口量名列前茅。
市场集中度：
- 皮质激素类药物市场集中度较高，2021年TOP10品种市场份额达91.31%。
- 性激素类药物市场同样集中，2021年TOP10品种市场份额达72.46%。
技术壁垒：
- 甾体药物生产技术复杂，涉及化学合成与生物发酵，对工艺开发要求高。
- 吸入制剂技术壁垒极高，全球市场主要由GSK、AZ、BI等跨国药企主导。
研发进展：
- 国内企业正在加速研发和仿制药申报，尤其是在吸入制剂领域，随着政策支持和技术提升，市场格局或将发生变化。
重点企业分析：
- 国内重点企业包括山东赛托生物科技股份有限公司、湖南新合新生物医药有限公司、浙江仙居制药股份有限公司、天津天药药业股份有限公司等。
- 海外重点企业包括辉瑞、拜耳、阿斯利康等，它们在高端甾体药物市场占据主导地位。

关键信息

甾体药物分类与代表产品

类别	药理作用	代表产品
性激素	激素替代治疗、避孕、安胎、促进蛋白质合成	雌激素、孕激素、雄激素
皮质激素	抗炎、抗休克、维持电解质平衡	醋酸可的松、氢化可的松、地塞米松
其他类	治疗心功能不全、高血压、抗肿瘤等	熊去氧胆酸、依普利酮、阿比特龙

全球甾体药物原料药消耗量TOP10

品种名称	全球消耗量TOP3国别	全球消耗量TOP3企业	单位价格(美元/KG)
波尼松龙	印度、日本、中国	Wyeth、Macleod、ManteCorp	811.2
氢化可的松	美国、韩国、巴西	Sin Sin、Perrigo、Sandoz	205.4
波尼松	美国、巴西、中国	Neo Quimica、Jubilant Cadista、Bruno Farmaceutic	1200
倍他米松	孟加拉、印度、秘鲁	Caraway Pharma、GlaxoSmithKline、Quilab	958.6
地塞米松	印度、法国、巴西	Zydus Cadila、Gerda S.A.、Thea	749.6
布地奈德	印度、日本、中国	AstraZeneca、Cipla、Nipro	1800
曲安奈德	美国、印度、中国	Perrigo、Abbott、Ascend Labs	1900
地夫可特	印度、西班牙、墨西哥	Macleod、Menarini、Wallace	3200

甾体药物制剂市场

皮质激素制剂：
- 2016-2021年国内市场规模持续增长，至2021年达到190亿元。
- 吸入用布地奈德混悬液销售额最高，2021年达71.57亿元，市场集中度高，主要由阿斯利康、正大天晴、健康元等企业占据。
- 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是唯一一个用于冲击疗法的激素品种，具有起效快、副作用少、无需肝脏转化等优势。
性激素制剂：
- 2016-2021年国内市场规模持续增长，至2021年达到96.61亿元。
- 主要用于避孕、黄体支持等，地屈孕酮片、左炔诺孕酮片、黄体酮阴道缓释凝胶占据市场前三。