2023AACR新药热门赛道亮点解析-丁香园_40页_6mb

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2023AACR会议洞察：生物药赛道新突破及中国力量崛起

会议概况

2023年美国癌症研究协会年会（AACR）在佛罗里达州奥兰多市召开，汇聚全球25万+专家学者与2800多家企业，共发布7300多份Poster，涵盖肿瘤免疫、分子治疗、早期研发及临床试验等方向。会议展现了多特异性抗体、抗体偶联药物、CAR-T疗法等热门赛道的技术突破，同时显著反映中国企业的全球研发力量的快速成长。

一、亮点聚焦：生物药赛道呈现差异化创新趋势

1. 多特异性抗体(T-Cell Engagers)持续领跑
新型T细胞受体疗法TCEs为肿瘤治疗开辟新路径，如ASP2138（靶向CLDN182/CD3）选择性高、副作用低；百利天恒推出的四特异性GNC平台在BLINATUMOMAB领域竞争力强化，如GNC-038抗白血病活性显著。此外，免疫联合双特异性如KN052（PD-L1/OX40双抗）、Genmab与BioNTech的GEN1042（CD40/4-1BB双抗）亦表现为同时刺激抗原呈递与T细胞功能。

2. 抗体偶联药物(ADC)赛道热情高涨，深耕差异化载荷
ADC药物开发热不减，辉瑞完成Seagen收购加强全球头部地位。国内公司如阿斯利康研发靶向FRα、ITGB6、B7-H4等新型靶点，部分进入临床阶段。值得关注的新策略包括光控ADC、degrader类结构（新靶向技术推动）、以及百奥赛图等借助RenLite®平台高效筛选双抗ADC。代表产品如阿斯利康AZD8205（B7-H4/TOP1）和YH013（EGFR/MET）在疗效与安全性上表现优异。

3. CAR-T细胞治疗寻求突破实体瘤瓶颈
基因编辑技术为CAR-T实现现货化和安全性提升提供可能，如DECIMAL范式优化、多重装甲CRISPR设计可对抗免疫抑制TME。阿斯利康AZD0754通过dnTGF-βRII抑制转移性前列腺癌侵袭，而Caribou的CB-012则通过编辑减少PD-1和B2M的表达，增强实体瘤适应能力。

二、小分子靶向药物崭露头角

合成致死机制开启新时代
PARP抑制剂联合策略为DNA修复缺陷型肿瘤带来疗效，同步涌现如POLQ（TMEJ介导修复）、WEE1、USP1等靶向新药进入I/II期阶段。

• 先声药业的SS008871在HRD肿瘤中显示出选择性杀伤；
• 英派的IMP7068具备高选择性WEE1抑制能力；
• USP1抑制剂KSQ-4279有望联合PARP抑制剂增强肿瘤消退。

三、国内药企参与度与创新力同比提升

• 总体参会企业增加50%，呈现后发赶超态势。
• 浙江、江苏、广东等省份企业积极抢滩早期研发项目，突出围绕HER2、TROP2、CLDN182等靶点的抗体类药物产品，以及小分子抑制剂的临床前/临床试验开发。

四、区域格局演变：长三角与浙江成重头

长三角企业（如百利天恒、翰思生物）和浙江本土企业（如德琪医药、百奥赛图）在实体瘤领域尤其布局差异化ADC、基因疗法与新型疗法。此类企业以小分子、双抗、偶联药物为核心方向，力求在竞品前取得技术优势。

五、总结

2023 AACR全面展现了全球肿瘤治疗前沿技术，多靶点、差异化、联用策略成为关键词。中国创新企业的视角和执行力进一步增强，尤其在多特异性抗体与ADC领域，展示了强大的研发潜力。未来，精准靶向、联合治疗与智能递送技术将推动肿瘤治疗迈向新高度。

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