20230415-华创证券-创新药周报_AACR2023国产新药进展梳理_35页_1mb

AACR 2023国产新药进展梳理

• 参与度创新高：国内500项研究亮相会议，创历史记录。
• 恒瑞医药：SHR-A1811 HER2 ADC治疗HER2+ BC ORR达81.5%，HER2+ NSCLC ORR 40%；SHR-A1921 TROP2 ADC初步数据积极。
• 和黄医药：赛沃替尼胃癌/GEJ ORR 45%；索凡替尼联合特瑞普利单抗一线NSCLC ORR 57.1%。
• 信达生物：IBI351 KRAS G12C突变实体瘤ORR 58.2%；Pemigatinib胆管癌总生存期改善。
• 百济神州：BGB-3245 BRAF/MEK联合疗法ORR 27.8%；Lifirafenib单药ORR未披露。
• 其他企业：百奥泰、和铂医药、翰森等均有新药临床数据发布。

本周药物研发重点

• HER2 ADC：恒瑞SHR-1811 HER2+ NSCLC ORR达40%，6个月PFS率73.9%。
• KRAS G12C抑制剂：信达IBI351非小细胞肺癌ORR 66.7%。
• TROP2 ADC：启德医药GQ1001 HER2+实体瘤中位PFS超48个月。
• 肝癌靶向：德琪ATG-008 HBV+HCC ORR 16.7%，中位OS未达终点。

市场动态

• 股价波动：涨跌前五医药股包括和黄医药、多克生物、迈威生物等。
• 行业关注：港股医药股领涨，创新药企业市值排名更新。
• IND受理：CDE本周受理23个国产新药IND，涉及肿瘤、罕见病等领域。

全球新药动态

• 默沙东：Keytruda联合化疗一线治疗胃/胃食管癌sBLA获FDA受理。
• 更新：百诺医药醋酸加尼瑞克注射液III期完成；再生元PCSK9抑制剂国内上市申请推进。

重点关注交易

• 启德医药与Pyramid合作开发TROP2 ADC，授权费达10亿美元。
• 君实生物/英派药业PARP抑制剂senaparib肝癌III期期中分析积极。
• 和铂医药、华瑞医药等创新推进与海外药企合作。