20180611-东兴证券-健友股份-603707.SH-事件点评_注射用博来霉素获批ANDA_注射剂出口龙头逻辑不断强化_11页_1mb

健友股份（603707）事件点评总结

核心内容

健友股份（603707）于2018年4月20日获得FDA批准注射用博来霉素的ANDA文号A205030，标志着其在注射剂出口领域取得重要进展。此次获批是公司注射剂出口战略的又一里程碑，进一步强化了其作为注射剂出口龙头的逻辑。

主要观点

1. 注射剂出口逻辑不断强化

• ANDA获批进展：公司已有多个注射剂产品（如阿糖胞苷、托泊替康）获批ANDA，预计未来将有更多产品在美欧及中国市场共同上市。
• 市场布局：公司未来计划通过注射剂出口业务实现快速增长，同时借助一致性评价政策推动国内注射剂市场结构优化。
• 产品梯队：公司具备完整的高端注射剂出口产品链，涵盖抗肿瘤、抗感染、麻醉药等多个领域，未来将受益于出口业务和国内市场的双重增长。

2. 注射剂中美双报开启增长想象空间

• 申报进度：公司2017年年报显示，已有5个注射剂产品进入中美同时申报阶段，预计2018年将有5个新ANDA获批，至2020年将达20个。
• 产能问题：成都健进的新注射剂生产线仍在建设中，产能紧张，但预计2018年下半年可实现美国市场销售。
• 竞争格局：美国市场同类产品生产企业约3-6家，竞争格局良好，公司有望凭借高品质产品占据市场份额。

3. 肝素原料业务稳定增长

• 全球客户合作：公司是全球低分子肝素制剂最大客户（如赛诺菲、辉瑞）的供应商，2017年与赛诺菲合作，后者存在巨大原料供应缺口。
• 价格趋势：肝素原料药自2011年以来处于降价周期，2017年开始回暖，未来将长期处于缓慢上涨通道。
• 产业链地位：公司作为国内优质肝素原料生产企业，具备较强议价能力，可将价格上涨顺利传导至下游。

4. 国内低分子肝素制剂市场快速放量

• 产品优势：公司是国内唯一同时生产依诺肝素、那曲肝素和达肝素三种主流低分子肝素制剂的企业。
• 市场前景：国内低分子肝素市场约60亿元，预计未来将持续扩容，公司有望实现进口替代。
• 精细化招商：公司通过精细化招商管理平台，提升产品推广效率，增强市场竞争力。
• 适应症拓展：国内对低分子肝素的抗凝适应症认知不足，未来在骨科手术、妇产科等领域将有更大应用空间。

5. 盈利预测与估值

• 盈利预测：预计公司2018-2020年归母净利润分别为5.04、7.12、9.78亿元，同比增长60.45%、41.17%、37.40%。
• EPS与PE：EPS分别为0.92、1.29、1.77元，对应PE分别为32x、23x、16x。
• 估值比率：EV/EBITDA分别为43.24、29.30、28.28、21.00、15.91，显示公司估值逐步下降，成长性突出。

关键信息

• 注射用博来霉素：适用于多种恶性肿瘤，美国市场2017年规模约7百万美元，国内约1千万人民币。
• 阿糖胞苷注射液：适用于急性白血病、恶性淋巴瘤等，美国市场2017年规模约8百万美元，国内约1.2亿元人民币。
• 托泊替康注射液：适用于转移性卵巢癌和小细胞肺癌，美国市场2017年规模约2千万美元，国内约2百万人民币。
• 出口计划：公司注射剂出口业务布局早，研发能力强，未来有望成为国内高端注射剂出口龙头企业。
• 风险提示：肝素原料订单不及预期、低分子肝素制剂增速不及预期、注射剂出口申报进度不及预期。

产品管线梳理

注射剂研发/注册进度

估值与财务指标

结论

健友股份凭借多个注射剂产品获批ANDA，以及肝素原料业务的稳定增长，展现出强劲的出口和国内市场增长潜力。公司未来有望成为国内高端注射剂出口龙头企业，受益于出口业务增长、一致性评价带来的市场洗牌和肝素原料价格上涨带来的利润提升。公司当前估值合理，盈利能力和增长预期良好，继续维持“强烈推荐”评级。