2018-医药生物CRO行业深度报告_供需及效率提升_行业持续高景气度_42页-2mb

医药生物CRO行业深度报告总结

核心内容

行业概况

• 行业景气度：国内CRO行业年化增速预计可达28%，明显高于全球水平（约13%），未来发展潜力大。
• 市场规模：2017年全球CRO市场规模约396亿美元，预计2021年将达到646亿美元；中国CRO市场规模约42亿美元，预计2022年将接近150亿美元。
• 行业渗透率：2017年国内CRO业务渗透率约30.6%，远低于美国的41.8%，预计2022年将提升至40.3%。
• 行业集中度：国内CRO企业数量多、小、散，TOP10企业市场份额仅占40%，千万营收以下企业占比65%。

CRO服务模式

• CRO服务贯穿新药研发全过程，包括临床前、临床各阶段及注册申报等。
• 企业选择CRO服务可节省30%以上的研发时间，降低研发成本和风险。
• CRO服务主要集中在临床阶段，其中1-3期临床试验外包比例高，数据管理、生物统计、中心实验室等业务未来5年将保持2位数增长。

市场增长动力

• 需求增长：创新药申报数量增加、国内企业发起临床试验数量快速提升、一致性评价推动行业需求。
• 产能扩张：临床试验机构数量增多，CRO企业扩员。
• 效率提升：审评提速和临床质量标准提升。

主要观点

国内CRO行业发展趋势

• 政策利好：中国加入ICH后，临床标准与国际接轨，国内CRO企业具备资源和成本优势。
• 成本优势：中国临床试验成本仅为美国的50%，在化合物筛选、毒理实验、动物实验等阶段均具成本优势。
• 投资逻辑：需求、产能、效率三方面同步提升，将推动行业持续高景气。
• 行业前景：国内CRO市场成长迅速，预计2022年市场规模将达150亿美元，年化增速28%，明显高于全球。

全球CRO行业分析

• 市场规模：2017年全球CRO市场规模约396亿美元，预计2021年将达646亿美元，亚太地区增速最快（20%）。
• 市场集中度：全球TOP10企业占据60%以上的市场份额，其中QuintilesIMS市场份额17%。
• 业务分布：临床试验（尤其是3期）是CRO业务中占比最大的部分，预计未来仍将维持在30%左右。
• 肿瘤治疗领域：是CRO业务中占比最高的治疗领域，市场份额约30%。
• 并购与战略合作：是大型CRO企业成长的重要手段，通过并购或合作扩展业务领域和提升服务能力。

关键信息

数据管理与临床效率

• 数据管理、生物统计、中心实验室等业务未来5年将保持2位数增长。
• 临床试验各阶段成本和时间占比不同，其中1期临床费用占比约22.32%，3期临床费用占比约19.79%。
• 临床试验各阶段的病人招募、管理及监查等费用占比均不高，约为2-3%和0.2-0.3%。

国内CRO企业经营数据

• 营收与利润：2017年国内25家CRO企业营收合计210亿，同比增长29%；净利33亿，同比增长22%。
• 毛利率与净利率：平均毛利率43%，净利率16%。
• 费用率：平均费用率约25%，其中管理费用率约20%，销售和财务费用率各约2%。
• 人均产出：2017年国内CRO企业人均产出均值约52万，而海外优秀CRO企业人均产出约94万，高出80%。

行业重点推荐标的

• 重点推荐：泰格医药、昭衍新药
• 建议关注：药明康德、量子生物

风险提示

• 订单执行不达预期
• 客户流失风险

行业发展趋势预判

• 并购整合：国内CRO行业集中度低，平台型企业有较大发展空间。
• 业务扩张：CRO企业通过并购和战略合作扩大业务范围和提升效率。
• 成本优势：国内CRO企业具备成本优势，可与海外企业竞争。

总结

国内CRO行业在政策支持、成本优势和市场需求的推动下，呈现快速增长趋势。全球CRO市场亦保持稳定增长，亚太地区增速最快。行业集中度低，未来有望通过并购整合提升集中度。CRO企业需提升管理效率和人均产出，以增强竞争力。行业整体处于高景气度，重点推荐泰格医药、昭衍新药，建议关注药明康德、量子生物。