医药生物CRO行业深度报告：供需及效率提升，行业持续高景气度-20180723-招商证券-42页-2mb

CRO行业深度报告总结

核心内容

CRO（合同研发组织）已成为新药研发的重要模式，为制药企业提供了从药物发现到上市的全流程服务，显著提升了研发效率。全球CRO市场规模接近400亿美元，预计到2021年将增长至646亿美元，年化增速12.8%。亚太地区增速最快，预计达到20%。中国CRO行业起步较晚，但发展迅速，2017年市场规模约42亿美元，预计2022年将接近150亿美元，年化增速28%，明显高于全球平均水平。

主要观点

• CRO成为主流：全球超过50%的药企选择CRO服务，以降低研发成本和风险，专注于核心业务。
• 全球市场趋势：CRO业务渗透率持续提升，预计2021年全球CRO渗透率将达46.5%。肿瘤治疗领域是CRO业务中占比最高的治疗领域，预计未来仍将维持30%市场份额。
• 国内市场潜力：国内CRO市场集中度低，TOP10企业仅占40%市场份额，千万营收以下企业占比达65%。国内研发支出占药品销售收入比例仅为6.8%，与美国15.2%和全球13.7%相比仍有较大提升空间。
• 成本优势：中国临床试验机构费用仅为美国的50%，在临床前和临床试验阶段均具有成本优势。
• 行业趋势：未来国内CRO行业将通过并购整合、业务扩张提升集中度，同时提高管理效率和人均产出。

关键信息

行业规模与增长

• 全球CRO市场：2017年收入396亿美元，预计2021年增长至646亿美元，年化增速12.8%。
• 亚太地区：预计2021年市场规模达123亿美元，年化增速20%。
• 中国CRO市场：2017年市场规模约42亿美元，预计2022年达150亿美元，年化增速28%。

CRO业务结构

• 全球业务分布：临床3期服务市场最大，占21%；临床前和临床1-4期分别占12%、11%、14%、10%。
• 国内业务分布：临床服务企业248家，非临床服务企业262家，综合性服务外包企业15家。
• 国内企业规模：TOP10企业市场份额占比约40%，千万营收以下企业占比约65%。

国内CRO企业经营数据

• 2017年营收与利润：25家CRO企业总营收210亿元，同比增长29%；净利润33亿元，同比增长22%。
• 毛利率与净利率：平均毛利率43%，净利率16%。
• 费用率：平均费用率25%，其中管理费用率20%，销售和财务费用率各占2%。
• 人均产出：2017年国内CRO企业人均产出约52万元，远低于海外优秀CRO企业人均产出约94万元。

投资建议

• 重点推荐：泰格医药、昭衍新药
• 建议关注：药明康德、量子生物
• 风险提示：订单执行不达预期，客户流失风险

CRO发展驱动因素

• 需求：创新药申报数量增加、国内企业发起临床试验数量快速提升、一致性评价政策推动
• 产能：临床试验机构数量增多、CRO企业扩员
• 效率：审评提速、临床质量标准提升

行业发展趋势预判

1. 并购整合持续推进：国内CRO企业将通过并购和战略合作提升业务范围和市场占有率。
2. 业务多元化发展：数据管理、生物统计、中心实验室等业务将保持2位数增长。
3. 集中度提升：随着行业洗牌，TOP企业将占据更大市场份额，行业集中度逐步提高。
4. 管理效率提升：国内CRO企业需提高管理效率和人均产出，以增强竞争力。

国内CRO企业分布

• 主要区域：北京、上海、江苏为CRO企业主要集聚区。
• 代表企业：
  • 北京：中美冠科、北医仁智、万全阳光、康龙化成、昭衍、协和建昊、博纳西亚
  • 上海：药明康德、桑迪亚、昆泰、瀛科隆、美迪西、润东医药、精鼎医药、翰博瑞强
  • 江苏：华威、益新集团、金斯瑞、南京从一、迈拓医药、艾德凯腾、南京长澳
  • 广东：博济医药、广州驭时、中山珐玛斯
  • 天津：方恩医药、天津卫凯、凯莱英
  • 山东：迈百瑞、山东欣博
  • 浙江：杭州泰格、赛澜生物
  • 四川：成都希安诺、成都海杰亚
  • 湖北：励合化学、普诺赛
  • 陕西：西安明晨、四安赛美科

总结

CRO行业在全球及国内均处于高景气度发展阶段，未来将受益于政策支持、研发投入增加、临床试验需求增长以及效率提升。国内CRO企业虽具备成本优势，但在管理效率、人均产出和业务覆盖方面仍有较大提升空间。随着行业集中度的提升和平台型企业的成长，国内CRO市场有望持续增长，成为医药行业的重要支撑力量。