深度报告-20210126-万联证券-CRO行业深度报告_创新药大时代_CRO乘风起舞_24页_2mb

创新药大时代，CRO乘风起舞行业深度报告总结

核心内容

CRO（合同研发组织）是医药研发行业专业化分工的产物，相较于药企内部研发，其提升了效率并降低了成本。CRO作为“卖铲人”，不承担研发失败风险，具有旱涝保收的特性，因此具备较高的业绩确定性。随着国内药政改革、创新药研发投入增加、资本市场支持以及海外CRO业务向国内转移，国内CRO行业正处于快速发展阶段，未来增长潜力巨大。

主要观点

• CRO行业发展趋势：CRO行业在全球医药研发增长的背景下持续扩张，其市场规模庞大且增长稳定。全球CRO市场规模在2020年达575亿美元，预计未来三年复合增速为9.79%；中国CRO市场2020年达83亿美元，预计未来三年复合增速为27.49%，远超全球增速。
• CRO行业特性：CRO行业以订单模式为主，业务稳定且具有高成长性。随着医药研发投入的增加，CRO行业渗透率持续提升，成为医药研发过程中不可或缺的一环。
• 国内CRO行业崛起：国内CRO行业受益于政策改革、融资渠道拓宽、人才储备丰富和成本优势，正迎来大爆发。药明康德和泰格医药是行业重点公司，具有显著的市场优势和增长潜力。
• 行业竞争与风险：尽管行业前景广阔，但创新药研发失败和行业竞争加剧仍可能影响CRO行业的增长。

关键信息

全球CRO行业概况

• 全球CRO市场规模在2020年达575亿美元，其中临床CRO占471亿美元，临床前CRO占104亿美元。
• 全球CRO行业主要由Labcorp（Covance）、IQVIA（Quintiles）、Syneos、PRA等公司主导，行业经历了萌芽、发展、成熟、整合四个阶段。
• 全球医药研发投入在2020年达1915亿美元，预计未来三年复合增速为4%。

国内CRO行业现状

• 国内CRO市场规模在2020年达83亿美元，其中临床CRO占60亿美元，临床前CRO占23亿美元。
• 国内CRO行业在2018年后加速发展，主要得益于药政改革、资本市场改革、研发成本上升及海外订单转移。
• 国内CRO行业人才储备丰富，SCI收录的生物医药科技论文数量持续上升，科研能力逐步提升。

行业重点公司

• 药明康德：一体化全产业链布局，覆盖药物发现、临床前研发、临床试验、生产等环节。2020年前三季度营收118亿元，同比增长24.3%，净利润23.9亿元，同比增长31.2%。客户覆盖面广，客户保留率高，长尾客户增长迅速。
• 泰格医药：国内领先的临床CRO企业，业务覆盖临床试验技术服务及相关服务。2019年营收28亿元，同比增长22%，净利润9.8亿元，同比增长92%。2020年前三季度营收23亿元，净利润14亿元，增长显著。

市场与政策背景

• 国内药企研发支出占比持续上升，从过去较低水平向国际水平靠拢。
• 一致性评价和带量采购政策压缩了仿制药利润，推动了创新药研发。
• 国内CRO公司凭借成本优势和质量提升，吸引了大量海外订单，行业前景广阔。

投资建议

• 行业评级：强于大市（维持）。
• 重点推荐公司：药明康德（增持）、泰格医药（买入）。
• 盈利预测：
  • 药明康德：19A每股收益0.76元，20E 1.21元，21E 1.56元。
  • 泰格医药：19A每股收益0.96元，20E 1.77元，21E 1.89元。

风险提示

• 创新药研发投入不及预期。
• 海外疫情影响CRO业务开展。
• CRO行业竞争加剧，可能引发价格战。

图表目录

• 图表1：CRO行业图谱
• 图表2：有无CRO参与的药物临床周期（周）
• 图表3：全球CRO市场规模及增速
• 图表4：中国CRO市场规模及增速
• 图表5：全球TOP CRO公司2019年收入（亿美元）
• 图表6：Labcorp（Covance）CRO业务收入（百万美元）
• 图表7：海外CRO发展过程
• 图表8：海外龙头CRO企业重大并购事件
• 图表9：CRO分析框架
• 图表10：全球医药研发投入及增速
• 图表11：中国医药研发投入及增速
• 图表12：全球在研管线数量持续增长
• 图表13：新药研发过程
• 图表14：新药研发投入持续上升&ROI持续下降
• 图表15：CRO渗透率逐步提升
• 图表16：CRO行业主要商业模式
• 图表17：国内已上市CRO企业
• 图表18：带量采购常态化
• 图表19：创新药获国家政策支持
• 图表20：1类化学药创新药受理情况
• 图表21：生物制品IND申请受理情况
• 图表22：一级市场创新药融资事件
• 图表23：2018年以来科创板上市生物科技类公司研发投入&募资金额
• 图表24：2018年以来港股上市生物科技类公司研发投入&募资金额
• 图表25：A股制药板块研发支出占营业收入比
• 图表26：A股制药公司研发支出TOP5（亿元）
• 图表27：美国PHRMA成员企业研发支出占销售收入比重
• 图表28：出国留学及留学归国人数（万人）
• 图表29：SCI收录我国生物医药科技论文篇数（万）
• 图表30：国内CRO公司海内外业务占比
• 图表31：药明康德近年营业收入及同比增速
• 图表32：药明康德近年净利润及同比增速
• 图表33：药明康德业务版图
• 图表34：药明康德和全球TOP CRO业务覆盖比较
• 图表35：药明康德按客户来源收入构成（百万元）
• 图表36：药明康德员工人数及构成
• 图表37：泰格医药近年营业收入及同比增速
• 图表38：泰格医药近年净利润及同比增速
• 图表39：新药研发各个阶段费用占比
• 图表40：CDE公示临床试验总数
• 图表41：泰格医药新增合同
• 图表42：泰格医药累计待执行合同

投资评级

• 行业评级：强于大市。
• 公司评级：
  • 药明康德：增持
  • 泰格医药：买入

数据来源

• 数据来源：WIND、弗若斯特沙利文、国家医保局、国家统计局、公司公告、万联证券研究所