20160517-西南证券-药政系列报告一_CRO行业专题-新药政强势推行_CRO穿越黑夜迈入黎明_50页_2mb

药政系列报告一：CRO行业专题总结

核心内容

CRO（合同研究组织）是医药研发产业链中不可或缺的核心环节，其发展受到研发成本飙升、效率提升需求以及风险分散机制的推动。随着新药政的推行和全球药审政策的趋同，国内CRO行业正迎来快速发展机遇，预计未来3-5年增速将维持在20%以上。

主要观点

• CRO行业的重要性：CRO通过专业化分工和整合资源，有效缩短研发周期、节约成本、降低风险，是新药研发不可或缺的一环。
• 政策驱动：国内药品监管政策全面向欧美靠齐，推动了CRO行业的发展，尤其是仿制药一致性评价和临床数据核查政策，显著提升了研发质量标准。
• 国际产业转移：全球CRO市场正向以中国为代表的新兴市场转移，国内CRO企业凭借成本优势和政策红利，有望承接更多国际订单。
• 行业发展趋势：并购整合和业务创新是未来CRO行业发展的主要方向，国际巨头通过整合实现全球化一站式服务，国内企业则通过技术提升和业务拓展逐步接近国际水平。
• 投资策略：重点关注提供全球化一站式服务、受益于国内政策红利的CRO企业，如泰格医药、*ST百花、亚太药业、博济医药和太龙药业。

关键信息

全球CRO市场概况

• 全球CRO市场从2006年的200亿美元增长至2013年的550亿美元，复合增速为16%。
• 预计到2020年，全球CRO市场有望超过800亿美元，渗透率预计达到54%，复合增速约为8%。

国内CRO市场发展

• 中国CRO行业处于起步阶段，2013年市场规模达220亿元，复合增速达33%，远高于国际市场。
• 预计到2020年，国内CRO市场规模将超过700亿元，增速维持在20%以上。

政策影响

• 仿制药一致性评价政策催生了百亿级的药学及BE实验需求。
• 临床数据核查提高了研发质量标准，推动了行业洗牌。
• 优先审评和注册分类改革鼓励创新药研发，推动研发外包需求。

企业竞争格局

• 国内CRO企业数量超过500家，行业集中度较低，但部分企业如泰格医药、药明康德、*ST百花等已具备较强的竞争力。
• 国际CRO巨头如昆泰、PPD等通过并购整合形成全球化服务网络，国内企业正通过技术提升和业务拓展逐步接近国际水平。

未来发展方向

• 并购整合：通过横纵向并购，CRO企业可构建一站式服务网络，提升竞争力。
• 业务创新：CRO企业正从单一服务向深度介入研发、生产和销售的创新模式发展，形成战略合作关系，提高客户粘性。

重点公司介绍

泰格医药（300347）

• 国内创新型临床CRO龙头，与国内外众多药企合作。
• 业务覆盖临床前到I-IV期及注册申请，服务网络遍布国内及亚太地区。
• 预计2016-2017年EPS分别为0.41元、0.56元，对应市盈率73倍、53倍，建议重点关注。

*ST百花（600721）

• 引入战投，置入华威医药优质CRO资产，启动混改转型。
• 注入华威医药后，成为临床前CRO龙头，可分享一致性评价市场红利。
• 预计2016-2017年EPS分别为0.25元、0.27元，对应市盈率61倍、56倍，建议重点关注。

亚太药业（002370）

• 全资控股上海新高峰，CRO业务平台属性显著。
• 采用“政产医研”模式，创新药业务获取能力强。
• 预计2016-2017年EPS分别为0.69元、0.85元，对应市盈率41倍、33倍，建议重点关注。

博济医药（300404）

• 国内领先的一站式CRO企业，受益于一致性评价政策。
• 临床核查影响已过，预计下半年业绩将显著回升。
• 预计2016-2017年EPS分别为0.20元、0.26元，对应市盈率178倍、143倍，建议关注。

太龙药业（600222）

• 公司业务涵盖中药、中药饮片、CRO和商业四大板块。
• CRO业务与中药饮片业务形成战略两翼，公司产品结构调整已完成。
• 预计2016-2017年EPS分别为0.15元、0.19元，对应市盈率50倍、40倍，维持“增持”评级。

风险提示

• 政策性风险：如一致性评价实施进度或低于预期、药品监管政策变化等。
• 产业链整合风险：如并购效果不达预期、研发成果不能及时转化等。
• 临床试验合规风险：如临床试验数据不合规、监管趋严等。

结论

CRO行业作为医药研发的重要组成部分，受益于政策支持和国际产业转移，未来发展潜力巨大。国内企业通过并购整合和业务创新，逐步提升技术水平和服务能力，有望在全球市场中占据一席之地。投资建议关注具备全球化服务能力和政策红利受益的龙头企业。