2017-CRO行业深度报告—行业整合＋技术升级_39页_2mb

CRO行业深度研究报告总结

核心内容概览

CRO（合同研究组织）作为医药研发产业链中不可或缺的一环，正随着医药研发费用增加和外包渗透率提升而持续发展。CRO行业通过提供专业外包服务，帮助药企节省时间成本和资金成本，降低研发风险，实现收益最大化。随着技术升级和行业整合的推进，CRO行业正迎来新的发展机遇。

主要观点与关键信息

CRO行业发展现状

• CRO行业自20世纪70年代起逐步发展，2013年全球市场规模约280亿美元，渗透率47%，预计2020年将达400亿美元，渗透率55%。
• CRO服务贯穿药物研发的临床前和临床阶段，包括药物发现、临床试验、数据管理、统计分析、注册事务等。
• 临床研究服务占据CRO市场的主要地位，其中II期和III期临床试验合计贡献约50%的市场份额。

CRO行业增长驱动因素

• 研发费用增加：全球药物研发费用持续增长，2014年达1416亿美元，预计未来几年将保持2%的年复合增长率。
• 外包渗透率提升：65%的药企高管认为未来五年将提高研发外包比例，31%认为维持现有水平。外包已成为药企提升效率的重要手段。

CRO行业竞争格局

• 欧美主导：全球前10的CRO公司中有9家来自欧美，前五公司占据超过40%的市场份额，未来将进一步集中。
• 新兴市场崛起：亚太地区等新兴市场增长速度快于全球平均水平，中国CRO行业起步较晚，但发展迅速，2018年市场规模预计超800亿元。

未来发展趋势

• 行业并购：CRO行业整合加速，通过并购扩大业务范围和全球影响力，提升综合竞争力。
• 技术升级：适应性试验和eClinical技术的应用将提高研发效率，减少成本。
• 服务体验提升：一站式服务和战略联盟成为CRO行业提升服务体验的重要手段，有助于提高研发的连贯性和准时性。

中国CRO市场现状与机会

• 行业快速发展：中国CRO行业自1996年开始发展，2014年市场规模达426亿元，CAGR为26%。
• 政策支持：医药改革政策推动CRO行业发展，包括临床试验数据自查、药品审评审批制度改革、化学药品注册分类改革和一致性评价。
• 挑战与机遇并存：中国CRO行业仍处于发展初期，面临行业整合和政策变动等挑战，但也有巨大的市场潜力。

投资策略与重点推荐

• 泰格医药：国内临床CRO龙头，业务覆盖I-IV期临床试验、数据管理、SMO服务等，国际化发展与CRO生态圈建设值得期待。
• *ST百花：拟注入南京华威医药资产，战略转型方向明确，未来三年净利润目标分别为1亿、1.23亿、1.47亿元。

风险提示

• 医药改革政策变动可能影响行业发展趋势。
• 行业整合低于预期可能影响CRO公司的市场份额和竞争力。

图表与数据

• 包括CRO发展历程、市场分布、研发费用增长、临床试验流程、服务内容、主要CRO公司对比、行业并购案例、战略合作案例、中国CRO市场增长等图表和数据。

分析师与研究助理信息

• 马科：民生证券医药行业分析师，具有丰富的行业研究经验。
• 吴汉靓：民生证券医药行业研究小组组长，具备深厚的学术背景和行业经验。

结论

CRO行业在全球医药研发中扮演着重要角色，其发展潜力巨大。随着技术进步、政策支持和行业整合的推进，CRO行业将继续保持良好的增长态势。中国CRO行业在政策支持和市场需求推动下，将迎来重要发展机遇，但也需应对行业整合和政策变动等挑战。