2021-10-21-上交所-江苏亚虹医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_460页_8mb

报告摘要

江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“发行人”）计划通过首次公开发行股票并在科创板上市。公司专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的创新药研发，但目前尚未有产品上市，正处于研发阶段。公司提示投资者注意其作为第五套上市标准生物医药企业的高风险特征。

主要观点

市场风险提示
科创板市场具有较高的投资风险，包括但不限于研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高。投资者需充分了解相关风险并审慎作出投资决策。
在研产品进展及风险
- 发行人正在开展9个主要产品的研发，其中2个创新产品已进入III期或关键性临床试验阶段。
- APL-1202和APL-1702是核心产品，分别针对NMIBC和HSIL领域，但临床试验结果存在不确定性。
- APL-1202面临国内竞争，包括口服、灌注和注射类药物。
- APL-1702在HSIL领域亦面临竞争，如ALA和VGX-3100。
商业化风险
- 公司尚未建立完善的商业化团队，未来需组建专门的生产和销售团队。
- 产品上市后可能面临市场接受度不高、未能被纳入医保目录等问题，影响销售和盈利。
合同及合作风险
- 公司与JHU和Photocure签署了涉及未来权益分配的重大合同，包括许可费、年使用费、里程碑付款及销售提成等。
- 与第三方合作存在履行不力或违反法规的风险，可能影响研发进度和数据质量。
财务风险
- 发行人目前尚未实现收入，预计2021年1-9月净亏损在-15,346.60万元至-17,407.15万元之间。
- 若核心产品研发和上市延迟，可能触发科创板退市条件。

关键信息

发行概况

项目	内容
发行股票类型	人民币普通股（A股）
发行股数	不超过15,000万股，占发行后股本比例不低于10%
发行后总股本	不超过61,000万股（不考虑超额配售部分）
保荐机构	中信证券股份有限公司
发行方式	向战略投资者、网下和网上投资者相结合的发行方式
发行费用	全部由发行人承担，具体金额未披露

财务数据（单位：万元）

项目	2021年1-6月	2020年度	2019年度	2018年度
资产总额	79,327.95	84,367.93	7,274.26	6,607.51
归属于母公司所有者权益	74,163.60	80,649.75	2,875.49	4,721.24
资产负债率（母公司）	2.63%	2.48%	26.22%	23.03%
资产负债率（合并）	6.51%	4.41%	60.47%	28.55%
净亏损	-12,560.29	-24,726.67	-17,242.59	-5,993.60
扣除非经常性损益后净亏损	-7,361.43	-12,507.48	-10,177.78	-

主要风险因素

技术风险：临床试验进展不及预期、核心产品临床试验结果不及预期、MetAP2靶点成药性不确定。
经营风险：商业化能力不足、市场竞争激烈。
内控风险：与第三方合作存在合同履行和合规风险。
财务风险：持续亏损、未盈利状态可能触发退市条件。
法律风险：合同及合作相关法律问题。
发行失败风险：可能因市场或监管因素导致发行失败。
募集资金使用风险：项目进展与预期不符可能导致资金使用效率低下。

结论

江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于创新药研发的生物医药企业，其核心产品APL-1202和APL-1702分别针对NMIBC和HSIL领域。尽管公司已进入关键性临床试验阶段，但其在研产品面临诸多风险，包括临床试验进展、市场竞争、商业化能力、财务状况及法律合规等方面。公司尚未实现盈利，且未来可能面临退市风险。投资者需充分评估上述风险，谨慎决策。

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