2021-12-30-上交所-亚虹医药首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_464页_8mb

江苏亚虹医药科技股份有限公司招股说明书总结

核心内容概述

江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药研发企业，其首次公开发行股票并在科创板上市。公司未上市产品，但已有多个在研项目进入III期或关键性临床试验阶段。公司拟发行11,000万股A股，占发行后总股本的19.30%，每股面值1元，发行价格为22.98元，预计发行日期为2021年12月27日，上市地点为上海证券交易所科创板。

主要观点

• 上市标准：公司采用第五套科创板上市标准，符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》。
• 在研项目进展：公司正在进行9个产品的研发，其中2个创新产品处于III期或关键性临床试验阶段，包括APL-1202和APL-1702。
• 市场竞争风险：在NMIBC领域，公司面临7个创新药物的激烈竞争；在HSIL领域，有3个治疗性药物进入临床试验阶段。
• 商业化风险：公司尚未建立完善的商业化团队，且核心产品上市后可能面临市场认可度不足的问题。
• 财务状况：公司尚未实现收入，2021年1-9月净亏损为17,150.21万元，预计2021年净亏损在20,064.19万元至24,183.81万元之间。
• 合作与合同风险：公司与JHU和Photocure公司签订重大合同，涉及专利授权及销售分成，可能对资金支出和盈利状况造成影响。
• 研发合作风险：公司与多个第三方机构合作，若合作方未能履行合同义务或违反法规，可能影响研发进度和质量。
• 投资者保护：公司已制定投资者保护措施，包括利润分配政策、股东投票机制等。

关键信息

发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：11,000万股
• 发行后总股本：57,000万股
• 每股发行价格：22.98元
• 发行后市净率：4.19倍
• 募集资金总额：252,780万元
• 募集资金净额：238,059.22万元

产品管线

• APL-1202：一种可逆性MetAP2抑制剂，用于治疗NMIBC，处于关键性/III期临床试验阶段。
• APL-1702：光动力治疗产品，用于治疗HSIL，处于国际多中心III期临床试验阶段。

市场竞争

• NMIBC领域：有7个在研产品，其中3个为口服药物，2个为膀胱灌注药物，2个为PD-1靶点注射药物。
• HSIL领域：有2个光动力治疗药物和1个治疗性疫苗在研，其中APL-1702处于III期临床试验阶段。

商业化风险

• 商业化团队：公司尚未建立完善的商业化团队，需在产品上市后组建。
• 市场接受度：现有治疗方式较为成熟，可能影响新药的市场接受度。

财务状况

• 资产总额：截至2021年9月30日为75,606.16万元，较2020年末下降10.39%。
• 负债总额：截至2021年9月30日为6,032.46万元，较2020年末上升62.24%。
• 净亏损：2021年1-9月为-17,150.21万元，预计2021年净亏损在-20,064.19万元至-24,183.81万元之间。

合同与合作

• 重大合同：与JHU和Photocure公司签订专利授权和药物引进开发协议，涉及许可费、年使用费、里程碑付款及销售提成。
• 第三方合作：公司与多个第三方机构合作，若合作方未能履行合同义务或违反法规，可能影响研发进度和质量。

投资者保护

• 利润分配：公司已制定利润分配政策，保护投资者权益。
• 股东投票机制：已建立股东投票机制，确保投资者权益。

风险提示

• 临床试验风险：临床试验进展不及预期，可能导致研发失败。
• 成药性风险：APL-1202和APL-1702存在成药性风险。
• 上市审批风险：产品上市后需经过监管机构审批，存在不确定性。
• 市场空间风险：产品上市后市场空间存在不确定性。
• 未盈利风险：公司未来几年将持续大规模研发投入，未盈利状态可能持续。
• 退市风险：若未盈利或财务状况不符合规定，可能触发退市条件。

总结

江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的创新药研发企业，其首次公开发行股票并在科创板上市。公司面临多项风险，包括临床试验进展不及预期、成药性风险、上市审批不确定性、市场空间不确定性、未盈利状态持续、退市风险等。公司已制定投资者保护措施，包括利润分配政策、股东投票机制等。公司与JHU和Photocure公司签订重大合同，涉及专利授权及销售分成，可能对资金支出和盈利状况造成影响。公司与多个第三方机构合作，若合作方未能履行合同义务或违反法规，可能影响研发进度和质量。公司尚未实现收入，2021年1-9月净亏损为17,150.21万元，预计2021年净亏损在20,064.19万元至24,183.81万元之间。公司需在产品上市后组建商业化团队，以确保产品销售推广。公司需关注市场接受度，以确保产品商业化成功。