2022-12-20-上交所-深圳善康医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_403页_7mb

报告摘要

深圳善康医药科技股份有限公司科创板投资风险提示总结

核心内容概述

深圳善康医药科技股份有限公司（以下简称“善康医药”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注于成瘾治疗药物研发、生产和销售的生物医药企业，致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。公司核心产品为纳曲酮植入剂，用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸及治疗酒精使用障碍。公司目前尚未盈利，且存在累计未弥补亏损的风险。

主要观点

市场风险：科创板市场具有较高的投资风险，公司面临研发投入大、经营风险高、业绩不稳定及退市风险。
尚未盈利：公司核心产品尚未上市销售，未来一段时间内预计持续亏损，存在盈利不确定性。
上市标准：公司拟采用科创板第五套上市标准，专注于生物医药领域，符合“市场空间大”的特征。
研发风险：SK1801和SK2007等在研产品存在审批进度不及预期及临床试验结果不确定的风险。
商业化风险：产品上市后面临市场推广、销售团队建设、戒毒医疗机构覆盖等挑战，可能影响收入增长和盈利能力。
控制权风险：实际控制人尹述贵持股比例较低，存在控制权不稳定的风险。

关键信息

一、公司基本信息

公司名称：深圳善康医药科技股份有限公司
成立日期：2017年10月24日
注册资本：2,998.4219万元
法定代表人：尹述贵
注册地址：深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房C-2101
行业分类：C27医药制造业
实际控制人：尹述贵，通过控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖等间接控制公司28.2649%的表决权
核心产品：纳曲酮植入剂，用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸及治疗酒精使用障碍

二、本次发行概况

发行股票类型：人民币普通股（A股）
发行股数：不超过999.4740万股，不低于发行后总股本的25%
发行后总股本：不超过3,997.8959万股
发行方式：采用网下对投资者询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式
拟上市交易所：上海证券交易所科创板
保荐人：国金证券股份有限公司

三、主要财务数据

资产总额：2022年6月30日为50,159.11万元
归属于母公司所有者权益：2022年6月30日为46,738.26万元
资产负债率：2022年6月30日为6.80%
净利润：2022年1-6月为-4,767.98万元
加权平均净资产收益率：2022年6月30日为-22.65%
研发投入占比：未披露具体数值

四、主要产品及研发情况

SK1801：纳曲酮植入剂，用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸，拟于2022年12月提交药品上市注册申请（NDA），预计2023年取得药品注册证书
SK2007：纳曲酮植入剂，用于治疗酒精使用障碍，已获II期临床试验批准
其他在研项目：多个处于临床前研究阶段，预计2023年后陆续进入临床试验
技术平台：以长效缓控释植入剂技术为核心，拥有“三重控释”制剂技术、高分子辅料制备技术等

五、主要风险提示

盈利风险：公司尚未盈利，未来持续亏损可能性较大
审批风险：SK1801上市审批存在延迟或失败的可能
临床试验风险：临床试验结果可能不及预期，影响后续研发及商业化
商业化风险：销售团队建设、市场推广及医疗机构覆盖可能受阻
控制权风险：实际控制人持股比例较低，存在控制权不稳定的风险
退市风险：若连续4年未盈利或营收低于1亿元，可能触发科创板退市机制

总结

善康医药是一家专注于成瘾性精神疾病治疗的生物医药创新企业，致力于开发具有自主知识产权的纳曲酮植入剂等产品。公司目前尚未盈利，核心产品尚未上市销售，存在较大的财务及市场风险。尽管公司在药物递送系统技术方面具有领先优势，但其研发及商业化进程仍面临诸多挑战，包括审批进度、临床试验结果、市场推广及控制权稳定性等。投资者应充分关注这些风险因素，并结合公司未来盈利能力和市场拓展计划进行综合评估。

展开完整摘要