20180317-财通证券-信立泰-002294.SZ-受益一致性评价_创新形象渐入人心_59页_4mb

信立泰（002294）投资分析总结

核心内容概述

信立泰是一家以心血管药物为主导的制药企业，近年来通过高质量仿制药和创新药的双重布局，实现了业绩稳步增长。公司核心产品泰嘉（氯吡格雷）在PCI手术市场表现稳健，潜力产品如比伐卢定和阿利沙坦酯快速增长。此外，公司在一致性评价政策下积极布局，加快了仿制药研发进程，同时加强研发投入，拓展生物药平台，推动创新药发展。

投资建议

• 投资评级：买入（维持）
• 目标价：50.1元
• 盈利预测：
  • 2017年EPS：1.39元，对应PE：30.2倍
  • 2018年EPS：1.61元，对应PE：26.1倍
  • 2019年EPS：1.87元，对应PE：22.5倍

主要观点

1. 核心品种稳定增长，潜力品种高速放量

• 泰嘉（氯吡格雷）：PCI手术需求端增长空间大，75mg规格已通过一致性评价，进口替代加速，预计2018年增速可达到15%。
• 比伐卢定：临床效果优于竞品，一家独大，预计2018年增长50%，2019年4.5亿，2020年有望达10亿。
• 阿利沙坦酯：作为1.1类新药，进入医保目录后，销售收入有望在2018年过亿，2019年达2亿，长期目标为20亿级别。

2. 高质量仿制药首仿大品种众多，受益一致性评价红利

• 信立泰以专利挑战、抢首仿等策略抢占市场先机，多个产品进入一致性评价审批阶段。
• 公司仿制药研发管线约12个品规，覆盖抗血栓、降压、抗心衰、抗感染、抗肿瘤等多个治疗领域。
• 公司通过一致性评价后，可享受医保支付和招标采购的政策红利，提高市场竞争力。

3. 创新药新形象渐入人心，布局深远

• 公司研发支出逐年增加，17年达4亿元，占收入近10%。
• 布局生物药平台，苏州金盟、成都金凯已成为主要研发子公司。
• 在研创新药包括信立他赛（抗肿瘤）和苯甲酸复格列汀（糖尿病），有望成为重磅产品。

4. 销售渠道强大，心血管类产品协同优势显著

• 公司拥有强大的学术推广队伍，产品线围绕心血管科室布局，形成协同效应。
• 泰嘉在抗血栓市场占据重要地位，预计未来增速稳定在10%以上。

关键信息

一致性评价进展

• 75mg硫酸氢氯吡格雷：2017年12月通过一致性评价，成为首批通过企业之一。
• 25mg硫酸氢氯吡格雷：2017年5月完成BE实验受试者招募，预计2018年通过。
• 替格瑞洛：已完成BE实验，2017年3月率先提交上市申请，有望成为首仿产品。

市场竞争格局

• 氯吡格雷市场：信立泰市场占比约35%，赛诺菲占比约59%，乐普占比约6%。
• 比伐卢定市场：信立泰一家独大，占据大部分市场份额，未来增长潜力大。

产品优势

• 泰嘉：价格稳定，降价压力不大，具备一定的差异化壁垒。
• 比伐卢定：临床效果优越，治疗地位提升，优于肝素。
• 阿利沙坦酯：性价比良好，进入医保后销售快速增长，有望替代氯沙坦。

政策影响

• 一致性评价政策推动进口替代，信立泰在多个品种上具备优势。
• 国家医保谈判进一步消除销售限制，提升产品市场渗透率。

风险提示

• 二线产品放量不及预期
• 新产品研发进度不及预期

数据来源

• 贝格数据
• 药智网
• 米内网
• PDB
• 公司年报
• 财通证券研究所

图表目录

• 图1：信立泰近年研发投入比例快速提高
• 图2：公司收购金盟、金凯历程
• 图3：2017年样本医院抗血栓形成药市场份额情况
• 图4：PCI手术近五年增速10-15%较快增长
• 图5：不同种类抗血小板药的作用机理
• 图6：抗血小板药物样本医院分品种销售量
• 图7：泰嘉国内样本医院销售15年以来增速快速下滑
• 图8：PDB样本医院等级分布
• 图9：国内医疗机构分等级分布
• 图10：三级医院诊疗人数与二级较为接近
• 图11：国内医院数量分布
• 图12：PDB样本医院地区分布
• 图13：氯吡格雷国内样本医院市场份额13年后保持稳定
• 图14：用药后血小板抑制比较
• 图15：停药后血小板抑制解除比较
• 图16：替格瑞洛全球销售额持续高速增长
• 图17：替格瑞洛国内样本医院销售额保持快速增长
• 图18：氯吡格雷近年中标价保持稳定，降价压力不大
• 图19：替格瑞洛与氯吡格雷相比的优势
• 图20：阿利沙坦与氯沙坦降低血压的作用机制比较
• 图21：沙坦类药物销售占比
• 图22：沙坦类药物用药费用情况
• 图23：信立泰主要产品销售的协同效应
• 图24：贝那普利主要成分及结构
• 图25：ACEI作用机制
• 图26：样本医院普利类药品销售金额
• 图27：样本医院贝那普利销售额
• 图28：贝那普利国内市场竞争格局
• 图29：2016年贝那普利市场竞争格局
• 图30：样本城市医院抗凝血药销售情况
• 图31：凝血机理示意图
• 图32：主要抗凝药作用靶点
• 图33：比伐卢定样本医院销售高速增长
• 图34：比伐卢定信立泰一家独大
• 图35：利伐沙班具备理想抗凝药物的优点
• 图36：样本医院利伐沙班增长迅速
• 图37：PDB样本医院DPP-4抑制剂快速增长
• 图38：糖尿病药物治疗方案
• 图39：多西他赛样本医院销售情况
• 图40：2016年抗肿瘤药物医院市场重点品牌分析
• 图41：样本医院骨代谢类药物平稳增长
• 图42：特立帕肽占骨代谢类药物市场比重很小
• 图43：样本医院特立帕肽销售额高速增长
• 图44：信立泰股权结构图
• 图45：公司2007-2016年营业收入情况
• 图46：公司2007-2016年净利润情况