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乐普医疗（300003）事件点评与投资分析总结

核心内容概述

乐普医疗（300003）作为一家集药品与医疗器械于一体的综合性企业，近年来在心血管疾病治疗领域持续发力，同时积极拓展创新业务，如AI智能诊断和抗肿瘤平台建设。2018年7月17日，公司发布公告称其控股子公司新东港药业的阿托伐他汀钙片通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为公司业绩增长的重要驱动力。

主要观点与关键信息

1. 阿托伐他汀一致性评价通过，推动业绩增长

• 事件：新东港药业的阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）通过一致性评价。
• 背景：阿托伐他汀是心血管药品市场第一大药，2017年市场规模接近160亿元，原研为辉瑞的“立普妥”，北京嘉林药业的“阿乐”已通过一致性评价。
• 公司产品表现：
  • 公司旗下“优力平”阿托伐他汀收入在2015-2017年分别为0.63亿元、1.67亿元、3.64亿元，同比增速超过100%。
  • 当前市占率约6%，排名第四，主要由10mg剂型贡献。
• 市场潜力：公司预计3年内将市占率提高至20%-30%。
• 竞争优势：借助“医院+零售药房”双平台，叠加价格优势（仅为原研的60%），有望快速放量。

2. 医疗器械技术升级，拓展AI智能诊断

• 产品布局：
  • NeoVas：可降解血管支架，已获准优先办理注册审批，预计2020年替换率12%，植入量15万个，销售额44.85亿元。
  • AI-ECG平台：心电图自动分析和诊断系统，在心律失常、心脏激动传导异常方面准确率超过95%，正在申请FDA注册，有望2018年取得注册。
  • 其他器械：
    • 心脏封堵器产品在行业下滑10%的背景下实现10%增长。
    • 双腔起搏器完成21个省级招标，纳入京津冀区域联盟采购目录。
    • 血管造影机和吻合器销售业绩大幅提升，2017年吻合器等外科器械营收达2.21亿元，同比增长59.17%。

3. 药品业务全面布局，中标省份增加

• 药品布局：公司已完成降血压、降血脂、降血糖、抗凝和心衰治疗药物的全领域布局。
• 2017年药品营收：17.42亿元，同比增长50.76%，成为业绩增长的第一动力。
• 中标情况：
  • 氯吡格雷中标28个省，阿托伐他汀中标23个省。
  • 左西孟旦和氯沙坦新增进入2017年国家医保目录，左西孟旦2017年完成23省招标，2018年有望放量。
• 一致性评价：公司共有22个仿制药种处于一致性评价不同阶段，其中氯吡格雷已提交注册申请。

4. 投资建议与盈利预测

• 投资评级：增持（维持）。
• 盈利预测（单位：亿元）：
  • 2018E：营业收入58.01亿元，归母净利润14.02亿元，EPS 0.79元，对应P/E 48倍。
  • 2019E：营业收入73.02亿元，归母净利润17.01亿元，EPS 0.95元，对应P/E 40倍。
  • 2020E：营业收入89.19亿元，归母净利润21.33亿元，EPS 1.20元，对应P/E 32倍。
• 成长预期：公司心血管全产业链生态初具雏形，创新产品梯次上市，抗肿瘤平台全面建设，未来发展潜力较大。

5. 风险提示

• 可降解支架NeoVas上市不及预期；
• 药品一致性评价通过不及预期；
• 高值耗材降价超预期；
• 商誉减值风险。

财务数据概览

总结

乐普医疗在药品与医疗器械领域均展现出强劲的发展势头，尤其是阿托伐他汀一致性评价通过后，有望借助价格优势和双平台渠道快速抢占市场。同时，公司在AI智能诊断、可降解支架、心脏封堵器等创新产品上持续投入，未来增长潜力显著。基于公司业务拓展和盈利预测，维持“增持”投资评级，但需关注相关风险因素。