20180105-华创证券-信立泰-002294.SZ-首批通过一致性评价_高质量仿制药率先获益_4页_832kb

公信立泰（002294.SZ）总结

核心内容

公信立泰（股票代码：002294.SZ）作为一家专注于仿制药和创新药研发的公司，近期在一致性评价领域取得重要进展。其75mg规格的氯吡格雷已通过国家药监局（CDE）首批一致性评价，而25mg规格正在补充资料。这一进展标志着公司在高质量仿制药领域迈出了关键一步，有望在政策推动下获得市场竞争优势。

主要观点

1. 75mg氯吡格雷通过一致性评价，进度超预期

   • 公司75mg氯吡格雷于12月19日通过CDE首批一致性评价，评审周期仅2个月，远低于CDE指南中提到的120个工作日。
   • 该产品在竞争中占据先机，预计将在各省鼓励政策下优先使用，对公司业绩形成积极影响。

2. 多省出台鼓励政策，泰嘉将率先受益

   • 江苏、福建、安徽等省份已出台一致性评价品种优先采购和使用的政策，推动高质量仿制药市场发展。
   • 泰嘉作为公司核心产品，未有竞品通过一致性评价，具备较强竞争优势。
   • 公司今年已重回广东市场，进院工作进展顺利，预计2018年将显著贡献业绩。

3. 多领域布局，研发管线丰富

   • 公司在心内科、骨科、抗肿瘤等领域均有布局，包括替格瑞洛（已进入优先审评）、特立帕肽（骨质疏松药）、复格列汀（降糖药）、信立他赛（抗肿瘤药）等。
   • 同时通过成都金凯及苏州金盟布局生物药，显示公司在创新药领域的积极拓展。

4. 财务预测与投资建议

   • 预计2017-2019年公司归母净利润分别为14.65亿、17.28亿和20.43亿，EPS分别为1.40元、1.65元和1.96元。
   • 对应P/E分别为31倍、26倍和22倍，维持“强烈推荐”评级。
   • 公司具备较强的成长性和盈利能力，未来发展前景良好。

关键信息

• 目标价：49.5-54.5元
• 当前股价：45.19元
• 投资评级：强推（维持）
• 主要财务指标：
  • 2017年预计归母净利润14.65亿元，EPS 1.40元，P/E 31倍。
  • 2018年预计归母净利润17.28亿元，EPS 1.65元，P/E 26倍。
  • 2019年预计归母净利润20.43亿元，EPS 1.96元，P/E 22倍。
• 财务比率：
  • 毛利率：从75.2%稳步提升至82.4%。
  • 净利率：从36.3%略有下降至36.5%。
  • ROE：从26.1%下降至19.4%。
  • P/B：从8倍下降至4倍。
  • EV/EBITDA：从26倍下降至19倍。
• 风险提示：
  • 政策落地不及预期；
  • 氯吡格雷竞品竞争压力；
  • 研发进度不及预期。

公司基本数据

投资评级说明

• 强推：预期未来6个月内超越沪深300指数20%以上。
• 推荐：预期未来6个月内超越沪深300指数10%-20%。
• 中性：预期未来6个月内相对沪深300指数变动幅度在-10%—10%之间。
• 回避：预期未来6个月内相对沪深300指数跌幅在10%-20%之间。

团队介绍

• 首席分析师：宋凯（北京化工大学工学硕士，2015年加入华创证券研究所）
• 分析师：邱旻（日本东京大学药学学士和技术经营战略学硕士，2015年加入）
• 研究员：孙渊（中国药科大学理学硕士，2016年加入）
• 研究员：李明蔚（上海交通大学医学博士，2016年加入）
• 助理研究员：刘宇腾（中国人民大学金融硕士，2017年加入）

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