20220823-浦银国际证券-诺诚健华-B-09969.HK-奥布替尼医保覆盖后快速放量_未来12个月催化剂丰富_8页_1mb

诺诚健华 (9969.HK) 总结

核心内容与主要观点

诺诚健华是一家专注于创新生物制药的公司，其核心产品奥布替尼在进入国家医保后表现出显著的销售增长。1H22期间，公司收入达到2.46亿元人民币，其中奥布替尼贡献了2.17亿元人民币，同比增长115%，符合市场预期。奥布替尼的医保定价为13万元/年，远低于伊布替尼的25万元，与泽布替尼相当，这使得其市场竞争力增强。

随着奥布替尼的医保覆盖，销售覆盖面已扩大至国内260多个城市的1,000多家医院。此外，公司正在推进两个新适应症（复发/难治华氏巨球蛋白血症和复发/难治边缘性淋巴瘤）的上市审评，预计2023年有望获批，这将显著扩大其市场潜力。

公司还持续推进多项临床试验，包括一线治疗CLL/SLL的III期临床试验、一线治疗DLBCL-MCD的真实世界数据研究、治疗MS的II期试验以及治疗轻中度红斑狼疮的II期试验。海外r/r MCL的关键II期试验也接近尾声。

未来12个月催化剂

奥布替尼

• 复发/难治华氏巨球蛋白血症（r/r WM）在中国获批上市
• 复发/难治边缘性淋巴瘤（r/r MZL）在中国获批上市
• 一线治疗DLBCL-MCD完成病人入组
• 一线治疗CLL/SLL完成病人入组
• r/r MCL完成美国病人入组
• SLE在中国进入下一步临床研究
• MS II期全球试验结果
• ITP II期试验初步结果

Tafasitamab (CD19)

• 中国香港或澳门地区获批上市
• 在大湾区先行使用
• 完成r/r DLBCL中国桥接试验入组

其他产品管线

• ICP-332 (TYK2-JH1) 特异性皮炎II期试验结果
• ICP-332 (TYK2-JH1) 全球银屑病II期病人入组完毕
• ICP-488 (TYK2-JH2) 完成临床I期
• ICP-192 (FGFR) 拓展至中国胆管癌注册临床研究
• ICP-723 (TRK) 启动中国NTRK融合注册性试验
• ICP-189 (SHP2) 临床I期试验结果
• B05 (CCR8) 临床I期首例病人入组

财务预测与估值

收入预测（人民币百万）

毛利润预测（人民币百万）

毛利率

归母净利润预测

目标价与评级

• 目标价：17.3港元（对应50%潜在升幅）
• 评级：买入
• 当前股价：11.5港元
• 52周股价区间：8.9-23.5港元
• 总市值：17,306百万港元
• 近3月日均成交额：18百万港元

估值比率

• 市净率 (P/B)：2022E为2.9，2023E为3.3，2024E为3.7
• 市销率 (P/S)：2022E为23.9，2023E为12.7，2024E为8.0

情景假设

乐观情景

• 目标价：21.0港元
• 概率：30%
• 奥布替尼销售额2021-2024ECAGR高于95%
• 国内销售峰值超过60亿元人民币
• Tafasitamab早于2023年上市，2032年销售额超20亿元人民币
• Gunagrinib早于2024年上市，2032年销售额超15亿元人民币
• 长期稳态下营业利润高于45%

悲观情景

• 目标价：8.4港元
• 概率：20%
• 奥布替尼销售额2021-2024ECAGR低于60%
• 国内销售峰值低于25亿元人民币
• Tafasitamab晚于2024年上市，2032年销售额低于10亿元人民币
• Gunagrinib晚于2024年上市，2032年销售额低于5亿元人民币
• 长期稳态下营业利润低于30%

投资风险

• 疫情导致项目延迟
• 重要项目临床开发失败

其他关键信息

• 公司计划在未来12个月内展开ICP-192（FGFR）和ICP-723（TRK）的注册临床试验
• Tafasitamab已于7月起在海南博鳌乐城先行区开出首张处方，并在香港提交上市申请
• 公司计划在未来12个月内推进多个新分子进入临床
• 广州商业化生产已趋于成熟

总结

诺诚健华凭借奥布替尼的医保覆盖实现了销售的快速放量，未来12个月内，公司有望迎来多个重要里程碑，包括新适应症的获批、更多产品的商业化以及临床试验的推进。公司上调了未来三年的收入预测，并上调目标价至17.3港元，维持“买入”评级。尽管存在一定的投资风险，如疫情延迟和临床开发失败，但公司未来催化剂丰富，具备较大的增长潜力。