20220823-光大证券-诺诚健华-B-09969.HK-2022年上半年业绩公告点评_研发有序推进_奥布替尼迅速放量_4页_601kb

公司研究总结：诺诚健华-B（9969.HK）

核心内容

诺诚健华-B（9969.HK）在2022年上半年实现了营收2.46亿元，同比增长141.9%。其中，核心产品奥布替尼贡献了2.17亿元收入，同比增长114.9%。尽管公司仍处于净亏损状态（净亏损4.46亿元），但亏损幅度较去年同期有所收窄，扣除汇兑影响后亏损为2.86亿元，符合市场预期。

主要观点

血液瘤领域表现突出

1. 奥布替尼商业化快速推进：

   • 奥布替尼两项适应症于2021年12月纳入医保目录，2022年上半年迅速放量，销售额达2.17亿元。
   • 已渗透260+城市，覆盖1000+医院，培训5000+医生，并被纳入多项CSCO淋巴瘤诊疗指南。
   • 多项适应症（如复发性/难治性WM和MZL）NDA已获NMPA受理，一线DLBCL-MCD、MCL、CLL/SLL等适应症正在推进中，同时探索联合疗法。

2. Tafasitamab进展顺利：

   • Tafasitamab（ICP-B04）作为引进产品，在海南博鳌实现首例处方落地。
   • 中国香港已提交上市申请，预计中国大湾区可优先使用。

自免领域布局广泛

1. 奥布替尼在自免领域的应用：

   • 治疗SLE的II期临床试验取得正面结果，有望成为治疗SLE的同类首创口服强效BTK抑制剂。
   • 治疗MS的联合渤健全球II期临床试验正在进行患者招募。
   • 治疗ITP的II期临床试验即将完成患者招募。
   • 治疗NMOSD的II期临床试验已启动。

2. 其他自免领域产品：

   • ICP-332已启动特异性皮炎和银屑病的II期临床试验。
   • ICP-488治疗牛皮癣等炎性疾病于8月完成I期首例患者入组。

实体瘤领域多点布局

1. ICP-192（Gunagratinib）：

   • 正在中美澳进行多项I/II期实体癌临床研究。
   • 已完成2-26mg剂量递增研究，未观察到DLT（剂量限制性毒性）。

2. ICP-723：

   • 在中国处于I/II期临床试验阶段。
   • 发现4mg及以上剂量对NTRK基因融合的实体瘤患者有100%有效性。
   • 计划纳入青少年和儿科患者，启动中国全年龄段NTRK融合注册性试验。

3. 其他实体瘤产品：

   • ICP-033完成I期试验，启动中国AD II期研究。
   • ICP-189于6月完成中国I期首例患者口服给药。

关键信息

• 盈利预测：公司2022~2024年EPS预测分别为-0.57元、0.09元、0.05元。
• 估值与评级：公司当前股价为11.54港元，维持“买入”评级。
• 财务状况：
  • 2022年上半年营业收入为2.46亿元，同比增长141.9%。
  • 净亏损为4.46亿元，同比减亏0.53亿元。
  • 现金及现金等价物为1547.37百万元，显示公司现金流相对稳定。
• 市场数据：
  • 总股本为15.00亿股，总市值为173.06亿港元。
  • 一年内股价最低为8.86港元，最高为23.5港元。
  • 近3个月换手率为9.8%。

风险提示

• 药物研发和临床进展不及预期。
• 奥布替尼销售不及预期。
• 公司营运现金流持续恶化，长期无法实现盈利。
• 政策风险。

总结

诺诚健华-B在2022年上半年展现出强劲的商业化能力和研发进展。奥布替尼作为公司核心产品，迅速放量并广泛覆盖血液瘤市场，同时在自免和实体瘤领域也取得了显著进展。尽管公司仍处于亏损状态，但随着奥布替尼的医保纳入和产品管线的持续扩展，未来增长潜力巨大。公司维持“买入”评级，但需关注研发和销售风险。