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医药生物行业总结：带量采购对仿制药行业的影响

核心内容概述

“4+7”城市药品集中采购于2018年12月7日正式落地，标志着中国仿制药行业进入深度调整阶段。此次采购涉及31个品种，最终25个品种拟中标，整体平均降价幅度达到52%，部分品种降价幅度超过90%。这一政策不仅重塑了仿制药市场格局，还对企业的盈利能力、销售模式和研发方向产生了深远影响。

主要观点与关键信息

1. 带量采购落地，仿制药价格大幅下降

• 中标品种：25个品种中标，包括华海药业的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个；京新药业的瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片等3个；中国生物制药的恩替卡韦、氟比洛芬酯注射液等2个。
• 降价幅度：整体平均降价幅度达52%，其中富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦降价超过90%。
• 流标产品：6个产品在议价环节流标，包括石药欧意的阿奇霉素、阿莫西林胶囊、盐酸曲马多片，重庆药友的阿法骨化醇片，常州制药的卡托普利片，海南普利的注射用阿奇霉素。

2. 上海率先出台补充文件，为其他城市提供参考

• 未中选药品处理：未中选药品需在上海市2017年中标价基础上进行梯度降价；通过一致性评价但未中选的品种可继续采购，但数量受限；未通过一致性评价的品种若生产企业超过3家则不再采购。
• 回款周期优化：上海规定，签订三方协议后5个工作日内支付50%货款；采购周期执行半年或采购量达50%后支付45%；协议末期支付剩余5%。此举加速了企业资金周转，减少了回款周期。

3. 带量采购推动仿制药价格中枢下移

• 市场影响：带量采购价格将向全国推广，未来可能覆盖更多通过一致性评价的品种，仿制药企业将面临长期降价压力。
• 企业优势：打破传统销售模式，简化流通环节，降低销售费用。具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势和行业话语权。

4. 仿制药企业需加强产品梯队建设

• 趋势分析：企业需构建多样化的产品梯队，以应对单一品种降价带来的盈利压力。未来仿制药龙头企业将依靠新品种申报或并购维持盈利。
• 首仿与创新药：首仿品种因竞争格局较好、价格优势明显，具备较强发展动力；创新药可通过医保谈判快速纳入医保，推动市场放量。

5. 投资建议

• 关注企业：华海药业、科伦药业、京新药业等具备仿创结合能力的企业，以及恒瑞医药等创新药领先企业。
• 投资逻辑：首仿和创新药在降价背景下更具利润空间，有望成为行业增长新引擎。

风险提示

1. 以价换量执行进度低于预期；
2. 企业产能供给无法支撑带量采购需求；
3. 部分仿制药企业利润被压制，难以投入研发资金。

行业走势与分析师信息

• 行业评级：强于大市（维持评级）。
• 分析师团队：
  • 王金成（SAC执业证书编号：S1110518070002）
  • 潘海洋（SAC执业证书编号：S1110517080006）
  • 郑薇（SAC执业证书编号：S1110517110003）

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结论

“4+7”带量采购政策的实施，标志着中国仿制药行业进入规范化、集约化发展阶段。虽然短期内仿制药企业面临盈利能力下降的压力，但长期来看，企业将通过产品梯队建设、原料药-制剂一体化生产等方式增强竞争力。同时，首仿和创新药将成为行业新的增长点，值得重点关注。