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医疗器械行业深度系列（一）：砥砺前行，器械行业正扬帆起航

核心内容

我国医疗器械行业整体规模尚小，行业集中度较低。在分级诊疗、进口替代、鼓励创新三大政策支持下，国产医疗器械正逐步提升竞争力，行业整体有望保持20%以上的快速增长，集中度提升空间巨大。

主要观点

• 行业增长潜力大：我国医疗器械市场发展滞后于药品市场，市场规模比例仅为0.2:1，远低于全球0.5:1，未来增长空间广阔。
• 政策红利显著：分级诊疗政策推动基层市场医疗器械需求增长，进口替代政策为国产器械提供市场机遇，创新器械审评审批加速鼓励企业研发投入。
• 行业集中度待提升：我国医疗器械行业呈现“小散乱”格局，市值超500亿的上市公司仅一家，超200亿的仅10家，与全球器械Top10企业占据38%市场份额相比差距明显。
• 国产企业逐步崛起：以迈瑞医疗为首的一批企业正在通过内在创新和外延并购提升竞争力，逐步成为行业领军者。
• 细分领域机会多元：医疗器械市场细分板块众多，体外诊断、影像设备、心血管类、骨科和低值耗材是主要增长点。

关键信息

行业现状

• 我国医疗器械市场规模在2017年约为4500亿元，增速达20%-25%，远高于全球增速。
• 全球医疗器械市场规模约为4000亿美元，占全球医药市场规模的1/3。
• 我国医疗器械生产厂家约1.6万家，其中90%以上为中小型企业，行业平均收入规模为2300万元，远低于药品行业。

政策支持

• 分级诊疗：推动基层医疗机构发展，释放大量医疗器械需求，特别是中低端设备市场。
• 进口替代：通过遴选优秀国产医疗设备、政策鼓励采购国产产品等方式，提升国产器械市场份额。
• 创新鼓励：加快创新器械审评审批，缩短上市周期，鼓励企业加大研发投入。

行业趋势

• 审评审批提速：创新医疗器械特别审批与优先审批机制显著缩短审批周期，提升国产器械竞争力。
• 外延并购驱动成长：国内企业通过并购国际或国内优秀企业，实现技术升级与市场拓展。
• 龙头企业布局创新：如迈瑞医疗、东软医疗、乐普医疗等企业，通过自主研发和并购，逐步占据行业领先地位。

行业结构

• 全球细分板块：体外诊断、心血管类、影像类、骨科和眼科是主要板块，其中体外诊断为最大板块。
• 我国市场结构：医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管类和骨科为前五大市场，医学影像占比最大。

行业竞争格局

• 集中度低：我国医疗器械企业数量众多，但规模普遍较小，行业集中度远低于全球水平。
• 进口产品主导高端市场：高端医疗器械仍由欧美企业主导，国内企业需通过创新和并购提升市场份额。

未来展望

• 市场规模预测：按照20%的增速，预计到2020年我国医疗器械市场规模将达7700亿元，占医药市场比重有望突破35%。
• 技术突破与产品升级：随着政策推动和企业研发投入增加，国产高端医疗器械有望实现技术突破，逐步替代进口产品。
• 区域发展差异：部分省市已出台政策支持国产替代，如浙江、四川、广东等，为国产器械提供政策与市场双重支持。

总结

我国医疗器械行业正处于快速发展阶段，政策支持与市场机遇并存。行业集中度有待提升，但通过内在创新与外延并购，一批领军企业正逐步崛起。未来，随着技术进步与市场拓展，国产医疗器械有望在全球市场中占据更大份额，实现从“跟跑”到“并跑”的转变。