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医疗器械行业深度系列（一）：砥砺前行，器械行业正扬帆起航

核心内容

我国医疗器械行业整体规模较小，行业集中度较低，但在分级诊疗、进口替代和鼓励创新三大政策推动下，行业正迎来快速增长期。未来医疗器械市场有望持续扩大，集中度提升空间显著，部分国产企业已具备进口替代能力，并在政策支持下加速创新。

主要观点

• 行业增速显著：医疗器械市场增速高于药品市场，预计2020年市场规模将达7700亿元，占医药市场比重将超过35%。
• 行业集中度待提升：目前我国医疗器械行业呈现“小散乱”格局，市值超500亿的上市公司仅一家，行业集中度远低于全球水平。
• 政策红利明显：政府出台多项政策支持医疗器械行业，包括分级诊疗、进口替代、加速审评审批等，为国产器械发展创造良好环境。
• 创新与并购双轮驱动：医疗器械企业通过内在创新和外延并购提升竞争力，迈瑞医疗、东软医疗、乐普医疗等企业已成为行业领军者。
• 细分市场潜力大：医疗器械行业细分板块众多，部分领域如体外诊断、医学影像、心血管类等发展迅速，市场空间广阔。

关键信息

行业现状

• 我国医疗器械市场规模约为3700亿元（2016年），占医药市场约20%，远低于全球0.5:1的器械/药物比例。
• 我国医疗器械生产企业数量庞大，截至2017年底达1.6万家，其中90%以上为中小型企业。
• A股医疗器械上市公司约40家，市值普遍较小，仅有17家市值超过50亿，乐普医疗为唯一一家市值超500亿的企业。
• 全球医疗器械市场2016年规模约4000亿美元，其中体外诊断、心血管类和影像类为前三大板块。

政策支持

• 分级诊疗：推动基层医疗市场发展，带动中低端医疗器械需求增长，提升国产设备市场份额。
• 进口替代：政府出台多项政策鼓励采购国产医疗器械，如《优秀国产医疗设备遴选评审结果》等，提升国产设备的市场地位。
• 审评审批改革：加快创新医疗器械上市进程，缩短审批周期，鼓励企业研发投入，提升产品竞争力。

行业发展趋势

• 创新研发：国内企业加大研发投入，提升产品技术水平，如迈瑞医疗、东软医疗、乐普医疗等企业已推出多项创新产品。
• 外延并购：并购成为医疗器械企业提升市场占有率和行业地位的重要手段，如蓝帆医疗收购柏盛医疗、威高股份收购美国爱琅等。
• 产业集群形成：部分省市已形成医疗器械产业集群，如广东、浙江、四川等，推动区域市场发展。

总结

医疗器械行业在中国正迎来快速发展期，政策支持和市场需求共同推动行业增长。尽管行业集中度较低，但随着创新研发和并购整合的推进，一批国产龙头企业正逐步崛起，未来发展前景广阔。