医疗器械行业深度系列（一）：砥砺前行，器械行业正扬帆起航-20180831-莫尼塔-22页-1mb

医疗器械行业深度分析总结

核心内容

我国医疗器械行业整体规模尚小，行业集中度较低，但正迎来快速发展阶段。在分级诊疗、进口替代和鼓励创新等政策的推动下，国产医疗器械企业逐步提升竞争力，行业有望保持20%以上的快速增长。预计到2020年，我国医疗器械市场规模将达到7700亿元，占医药市场比重有望超过35%。

主要观点

• 行业增长潜力大：医疗器械市场增速高于药品市场，全球医疗器械市场规模约为全球药品市场的两倍，而我国医疗器械市场规模仅占医药市场的20%，存在巨大增长空间。
• 行业集中度低：我国医疗器械行业呈现“小散乱”格局，上市公司普遍规模较小，市值超500亿的仅一家，行业集中度远低于全球38%的水平。
• 政策红利显著：国家出台多项政策支持医疗器械行业发展，包括分级诊疗、进口替代和创新审评审批，为国产器械提供发展机遇。
• 创新与并购双轮驱动：国产器械企业通过加大研发投入和外延并购提升竞争力，部分企业已逐步成长为行业领军者。

关键信息

行业规模与增速

• 全球医疗器械市场规模约为4000亿美元，占全球医药市场规模的1/3。
• 我国医疗器械市场规模2017年约为4500亿元，同比增长20%-25%。
• 按20%增速预测，2020年我国医疗器械市场规模有望达到7700亿元。

行业结构

• 我国医疗器械市场前五大细分板块为医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管和骨科。
• 医学影像类设备在我国医疗器械市场中占比最大，体外诊断紧随其后。

政策支持

• 分级诊疗：通过基层医疗资源的释放，带动中低端医疗器械市场需求增长。
• 进口替代：政府出台多项政策鼓励采购国产医疗设备，如浙江、四川、广东等地的试点政策。
• 创新审评审批：通过特别审批和优先审批制度，加快创新医疗器械上市进程，提高国产器械竞争力。

行业发展趋势

• 外延并购：医疗器械企业通过并购扩大市场份额，提升行业集中度。
• 研发投入：部分企业加大研发投入，推动高端医疗器械国产化。
• 领军企业崛起：迈瑞医疗、蓝帆医疗、东软医疗、乐普医疗等企业逐步成为行业龙头。

行业挑战与机遇

• 挑战：行业集中度低，企业规模普遍较小，部分高端医疗器械仍依赖进口。
• 机遇：政策支持、进口替代、创新研发和并购整合为国产器械企业带来发展机遇，尤其是中低端市场和基层医疗市场。

总结

我国医疗器械行业在政策引导下，正逐步提升行业集中度和国产化水平。未来，随着分级诊疗的推进、进口替代的实施和创新审评审批制度的完善，国产医疗器械企业将迎来快速发展期。以迈瑞医疗、蓝帆医疗、东软医疗、乐普医疗等为代表的行业领军企业，有望在政策和市场双重驱动下，持续扩大市场份额，推动行业整体增长。