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国产新药在ASCO年会中的表现与影响

核心内容

2026年ASCO年会共收录7,700余项摘要，其中国产原创创新药有约70项研究入选口头汇报，13项入选LBA（数量同比增加44%）。这标志着中国创新药在肿瘤治疗领域的全球影响力显著提升，尤其在**ADC（抗体偶联药物）和双抗（双特异性抗体）**领域展现出强劲的竞争力。

主要观点

1. NSCLC（非小细胞肺癌）成为全球焦点

• 依沃西单抗HARMONi-6：中期OS（总生存期）结果入选LBA，有望填补抗血管生成治疗机制空缺，结合其优异的PFS（无进展生存期）和良好安全性，预计在肿瘤治疗金标准上超越PD-1单抗。
• SKB264：联合帕博利珠单抗治疗1L PD-L1阳性NSCLC的PFS数据将入选口头汇报，推动ADC进入一线化疗升级路径。
• 贝莫苏拜单抗、卡度尼利单抗、SSGJ-707、普米塔单抗等药物将在一线NSCLC领域披露临床结果，进一步拓展治疗方案。

2. ADC联合IO（免疫治疗）拓展治疗边界

• 维迪西妥单抗：联合PD-1单抗治疗1L HER2+ GC（胃癌）入选LBA，展示了ADC与免疫治疗的协同效应。
• **BG-C9074（B7-H4 ADC）、Onvontatug videtecan（FRα ADC）、Bulumtatug fuvedotin（nectin-4 ADC）**等ADC药物将联合IO在早期研究中入选口头汇报。
• 伦康依隆妥单抗：在2L+ TNBC（三阴性乳腺癌）的III期研究入选LBA，同时在2L+ IO耐药ESCC（食管鳞状细胞癌）中以口头形式公布数据。
• **TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）、JSKN-016（TROP2/HER3双抗ADC）**等药物将公布早期临床数据。

3. 双抗/三抗技术百花齐放

• 安尼妥单抗（HER2双抗）：在新辅助治疗HER2+乳腺癌中入选LBA，有望建立乳腺癌新辅助治疗新标准。
• 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）：在1L nccRCC（非透明细胞肾癌）和2L+黑色素瘤中分别获得口头汇报，展示其在多瘤种中的免疫协同效应。
• ZG006（DLL3/CD3三抗）：在2L+神经内分泌肿瘤中公布早期数据，拓展三抗在肿瘤治疗中的应用。
• HLX43（PD-1 ADC）：在新糖耐NSCLC中公布数据，为ADC在肺癌治疗中的应用提供新思路。

关键信息

• 国产新药加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者，尤其在免疫治疗与ADC两大领域。
• 依沃西单抗、SKB264、伦康依隆妥单抗、维迪西妥单抗等药物在ASCO年会中占据重要位置，分别在一线肺癌治疗和联合IO治疗中展现潜力。
• 多款ADC与双抗药物在实体瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种中开展临床试验，部分研究已进入III期阶段。
• 双抗/三抗技术在多个瘤种中展示出良好的治疗前景，包括HER2+乳腺癌、PD-L1阳性NSCLC、HER2+胃癌、DLL3+神经内分泌肿瘤等。

重点药物一览

风险提示

• 临床研发失败：药物研发过程复杂，临床试验可能因安全性、疗效或未达预期终点而失败。
• 合作终止风险：对外授权交易可能因合作方原因终止，影响研发和商业化进程。
• 市场竞争加剧：同靶点药物的竞争可能对市场地位和商业成功构成威胁。

相关研报

• 研报标题：《医药健康：ASCO一线肺癌成焦点，国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式》
• 发布日期：2026年4月25日
• 分析师：代雯、袁中平、李航

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