> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 国产新药在ASCO年会中的表现与影响 ## 核心内容 2026年ASCO年会共收录7,700余项摘要，其中国产原创创新药有约70项研究入选口头汇报，13项入选LBA（数量同比增加44%）。这标志着中国创新药在肿瘤治疗领域的全球影响力显著提升，尤其在**ADC（抗体偶联药物）**和**双抗（双特异性抗体）**领域展现出强劲的竞争力。 ## 主要观点 ### 1. NSCLC（非小细胞肺癌）成为全球焦点 - **依沃西单抗HARMONi-6**：中期OS（总生存期）结果入选LBA，有望填补抗血管生成治疗机制空缺，结合其优异的PFS（无进展生存期）和良好安全性，预计在肿瘤治疗金标准上超越PD-1单抗。 - **SKB264**：联合帕博利珠单抗治疗1L PD-L1阳性NSCLC的PFS数据将入选口头汇报，推动ADC进入一线化疗升级路径。 - **贝莫苏拜单抗、卡度尼利单抗、SSGJ-707、普米塔单抗**等药物将在一线NSCLC领域披露临床结果，进一步拓展治疗方案。 ### 2. ADC联合IO（免疫治疗）拓展治疗边界 - **维迪西妥单抗**：联合PD-1单抗治疗1L HER2+ GC（胃癌）入选LBA，展示了ADC与免疫治疗的协同效应。 - **BG-C9074（B7-H4 ADC）、Onvontatug videtecan（FRα ADC）、Bulumtatug fuvedotin（nectin-4 ADC）**等ADC药物将联合IO在早期研究中入选口头汇报。 - **伦康依隆妥单抗**：在2L+ TNBC（三阴性乳腺癌）的III期研究入选LBA，同时在2L+ IO耐药ESCC（食管鳞状细胞癌）中以口头形式公布数据。 - **TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）、JSKN-016（TROP2/HER3双抗ADC）**等药物将公布早期临床数据。 ### 3. 双抗/三抗技术百花齐放 - **安尼妥单抗（HER2双抗）**：在新辅助治疗HER2+乳腺癌中入选LBA，有望建立乳腺癌新辅助治疗新标准。 - **卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）**：在1L nccRCC（非透明细胞肾癌）和2L+黑色素瘤中分别获得口头汇报，展示其在多瘤种中的免疫协同效应。 - **ZG006（DLL3/CD3三抗）**：在2L+神经内分泌肿瘤中公布早期数据，拓展三抗在肿瘤治疗中的应用。 - **HLX43（PD-1 ADC）**：在新糖耐NSCLC中公布数据，为ADC在肺癌治疗中的应用提供新思路。 ## 关键信息 - **国产新药加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者**，尤其在**免疫治疗**与**ADC**两大领域。 - **依沃西单抗、SKB264、伦康依隆妥单抗、维迪西妥单抗**等药物在ASCO年会中占据重要位置，分别在**一线肺癌治疗**和**联合IO治疗**中展现潜力。 - **多款ADC与双抗药物**在实体瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种中开展临床试验，部分研究已进入III期阶段。 - **双抗/三抗技术**在多个瘤种中展示出良好的治疗前景，包括**HER2+乳腺癌、PD-L1阳性NSCLC、HER2+胃癌、DLL3+神经内分泌肿瘤**等。 ## 重点药物一览 | 品牌 | 适应症 | 企业 | 研发阶段 | 临床试验编号 | LBA/口头汇报 | |------|--------|------|----------|---------------|----------------| | 依沃西单抗 | 1L sNSCLC | 康方生物 | III期 | NCT05940016 | LBA | | 伦康依隆妥单抗 | 2L+软-PD-1及轻症经治EGCC | 百利天恒 | III期 | NCT06304974 | LBA | | 维迪西妥单抗 | 1L HER2+ GC | 荣昌生物 | III期 | NCT05990481 | LBA | | SKB264 | 1L PD-L1阳性NSCLC | 未提及 | II期 | NCT06328142 | 口头汇报 | | 贝莫苏拜单抗 | 1L nqoNCLC | 北大天晴 | III期 | NCT05346952 | LBA | | 普米塔单抗 | 1L NSCLC | 康来斯 | III期 | NCT06712316 | 口头汇报 | | 卡福瑞利珠单抗 | 1L HCC | 信迪医药 | III期 | NCT05320692 | 口头汇报 | | 呋替替尼 | 2L CRC | 和泰蓝药 | II期 | NCT05559301 | LBA | | 奥美纳钠 | 1L mCRPC | 信迪医药 | III期 | NCT04691804 | 口头汇报 | | 芦克沙妥珠单胺 | 1L PD-L1 PDP-1%NSCLC | 科伦博泰 | III期 | NCT06448312 | 口头汇报 | | ZG006 | 2L+神经内分泌肿瘤 | 泽得医药 | II期 | NCT06440057 | 口头汇报 | | HLX43 | 新糖耐NSCLC | 复星汉霖 | II期 | NCT06115642 | 口头汇报 | | DZD6003 | 经济EGFR突变NSCLC | 信迪医药 | IA期 | NCT06905197 | 口头汇报 | | TGN1611 | 经济KRAS G12D突变NSCLC | 泰格生物 | II期 | NCT06385925 | 口头汇报 | | RXN8854 | 经济KRAS G12D突变实体瘤 | 瑞诺生物 | II期 | NCT06667544 | 口头汇报 | | QL31905 | CLDN18.2+胰腺/胃癌 | 泰格医药 | II期 | NCT06041035 | 口头汇报 | | DND22150 | 经济KRAS G12D突变实体瘤 | 泰格医药 | III期 | CTR20242749 | 口头汇报 | ## 风险提示 - **临床研发失败**：药物研发过程复杂，临床试验可能因安全性、疗效或未达预期终点而失败。 - **合作终止风险**：对外授权交易可能因合作方原因终止，影响研发和商业化进程。 - **市场竞争加剧**：同靶点药物的竞争可能对市场地位和商业成功构成威胁。 ## 相关研报 - **研报标题**：《医药健康：ASCO一线肺癌成焦点，国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式》 - **发布日期**：2026年4月25日 - **分析师**：代雯、袁中平、李航 ## 访问权限 - **华泰证券研究所国内站**：[https://inst.htsc.com/research](https://inst.htsc.com/research)（国内机构客户） - **华泰证券研究所海外站**：[https://intl.inst.htsc.com/research](https://intl.inst.htsc.com/research)（美国及香港金控机构客户） 如需获取完整内容，请联系您的华泰对口客户经理。