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中国创新 B7-H3 ADC 重塑小细胞肺癌二线治疗格局

核心内容概述

2026年9月12日，第27届世界肺癌大会（WCLC 2026）在韩国首尔召开，中国在肺癌治疗领域取得重大进展。两项中国自主研发的B7-H3抗体药物偶联物（ADC）——翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）和宜联生物的依康坦博妥塔单抗（YL201）——在小细胞肺癌（SCLC）二线治疗的三期临床研究中展现出显著疗效，打破了该领域近二十年的治疗瓶颈。

主要观点

1. B7-H3 ADC 在小细胞肺癌二线治疗中的突破

• HS-20093（翰森制药）：在ARTEMIS-008研究中，与对照组托泊替康相比，中位总生存期（mOS）从10.3个月延长至18.5个月，死亡风险降低54%（HR=0.46，p<0.001），且血液学毒性发生率显著下降（≥3级血小板计数下降发生率13.9% vs. 59.7%）。
• YL201（宜联生物）：与对照组相比，死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率（ORR）达到59.1% vs. 9.7%。

2. ADC+IO 联合疗法前景广阔

• 映恩生物的DB-1311（B7-H3 ADC）联合PD-L1/VEGF双抗治疗晚期肺癌的1b/2期数据表明，对于一线治疗小细胞肺癌（1L SCLC）患者，客观缓解率（ORR）高达92.3%，初步验证了ADC联合免疫治疗（IO）向前线拓展的潜力。

3. 依沃西单抗在非小细胞肺癌一线治疗中的优势

• 康方生物公布的依沃西单抗（HARMONi-2）三期研究详细OS数据显示，依沃西组中位总生存期（mOS）为30.75个月，显著优于帕博利珠单抗（Keytruda）组的22.57个月（HR=0.73，p=0.009）。
• 亚组分析显示，PD-L1高表达（TPS≥50%）人群获益更显著（HR=0.58），鳞癌亚组HR为0.65，整体获益方向一致，安全性良好。

关键信息

1. 行业趋势

• 2026年，创新药及CXO产业链保持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新增长点。
• 中国创新药出海趋势明显，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道。

2. 重点关注企业

• ADC领域：翰森制药、宜联生物、映恩生物、迈威生物
• 双抗及免疫治疗领域：康方生物
• CXO及出海相关企业：药明康德、药明合联、信达生物、科伦博泰

3. 投资建议

• 股票评级：
  • 买入：相对沪深300指数涨幅大于15%
  • 增持：相对沪深300指数涨幅在5%~15%之间
  • 持有：相对沪深300指数涨幅在-5%~5%之间
  • 卖出：相对沪深300指数涨幅小于-5%
• 行业评级：强于大市，中国医药生物行业表现优于沪深300指数。

4. 风险提示

• 新产品研发进展不及预期
• 竞争环境加剧
• 产品销售情况不及预期
• 地缘政治风险

总结

本次WCLC 2026大会上，中国在肺癌治疗领域取得多项突破性进展，特别是在小细胞肺癌二线治疗中，B7-H3 ADC药物展现出显著疗效与安全性优势。依沃西单抗在非小细胞肺癌一线治疗中亦取得长期生存获益，进一步巩固其市场地位。随着ADC、双抗等创新药物的不断涌现，中国创新药在全球市场中的影响力持续增强，为相关产业链带来新的投资机会。