20260527-爱建证券-医药行业跟踪报告_科伦博泰TROP2_ADC+IO三期研究结果积极_有望重塑肺癌一线治疗格局_2页_471kb

医药行业跟踪报告总结：2026年5月27日

核心内容概览

本报告聚焦医药生物行业，重点分析了近期在肺癌和鼻咽癌治疗领域取得的突破性进展，以及对医药板块整体走势的判断。报告指出，尽管医药板块近期出现回调，但行业景气度依旧，创新药出海趋势持续，相关投资机会值得关注。

主要观点

1. 医药板块近期表现

• 行业指数表现：SW医药生物指数在2026年5月18日至5月24日期间下跌2.43%，跑输沪深300指数（-0.30%），在申万一级行业中排名18/31。
• 细分板块表现：
  • 医疗设备板块表现最佳，上涨0.92%。
  • CXO板块小幅上涨0.28%。
  • 线下药店和医院板块跌幅较大，分别为-7.85%和-7.30%。
• 港股表现：恒生生物科技指数和恒生医疗保健指数分别下跌1.72%和2.17%，表现弱于恒生科技指数和恒生指数。

2. 科伦博泰 TROP2 ADC+IO 三期研究结果

• 研究背景：这是全球首个 TROP2 ADC 联合免疫一线治疗 PD-L1 阳性（TPS≥1%）、EGFR/ALK 突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床研究。
• 关键数据：
  • 中位无进展生存期（mPFS）：联合组尚未达到，而单药组为5.7个月，风险比HR=0.35，疾病进展或死亡风险降低65%。
  • 客观缓解率（ORR）：联合组达70.2%，显著优于单药组的42.0%。
  • 总生存期（OS）：数据尚未成熟，但呈现获益趋势（HR=0.55）。
• 安全性：不良反应可控，未出现新增安全性信号。
• 审批进展：该联合疗法的新适应症补充申请已获中国NMPA受理并纳入优先审批审评程序。

3. 宜联生物 B7-H3 ADC 鼻咽癌三期研究

• 研究进展：在TAISHAN-301研究中，YL201（B7-H3 ADC）在期中分析中达到主要终点ORR。
• 合作背景：2026年1月，罗氏与宜联生物签订全球独家授权协议，宜联生物将获得5.7亿美元首付款及里程碑款项。
• 意义：这是全球首个B7-H3 ADC在三期临床中取得阳性结果，具有重要临床价值。

关键信息

• 创新药出海趋势：2026年，中国创新药出海持续升温，ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道成为重点关注对象。
• 重点跟踪标的：
  • 映恩生物-B
  • 三生制药
  • 信达生物
  • 科伦博泰生物-B
  • 药明合联
  • 迈威生物-U
  • 康方生物
• 其他投资机会：高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等领域也值得投资者关注。

投资建议

• 板块趋势：医药行业景气度依旧，市场出清后或有长期布局机会。
• 投资方向：
  • 重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等创新药赛道。
  • 关注具备海外合作与商业化潜力的公司。
• 风险提示：
  • 新产品研发进展不及预期。
  • 竞争环境加剧。
  • 产品销售情况不及预期。
  • 地缘政治风险。

评级说明

• 股票评级：
  • 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%
  • 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~15%之间
  • 持有：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间
  • 卖出：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%
• 行业评级：
  • 强于大市：相对表现优于同期相关证券市场代表性指数
  • 中性：相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平
  • 弱于大市：相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数

分析师声明

• 本报告由爱建证券张智聪分析师撰写。
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