20240414-国联证券-AACR_2024_SKB-264肺癌数据亮眼_展现泛瘤种治疗潜力_16页_856kb

SKB-264临床数据表现与市场评价

SKB-264在2024年AACR会议上展示了其在治疗肺癌和胃癌的显著临床数据。

药物概述

SKB-264是科伦博泰开发的一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)，具备较好的脱靶毒性与在靶脱瘤毒性的平衡性，并在多种实体瘤中表现出潜力。

关键临床数据

1. 治疗非小细胞肺癌（NSCLC）

   • 总体人群：
     • 客观缓解率（ORR）：43.6%
     • 中位无进展生存期（mPFS）：7.2个月
     • 中位总生存期（mOS）：22.6个月
   • 亚型分析：
     • EGFR突变型：
       • ORR：60.0%，mPFS：11.5个月，mOS：22.7个月
     • EGFR野生型：
       • ORR：26.3%
       • 非鳞状与鳞状：非鳞状ORR 22.2%，鳞状ORR 30.0%，非鳞状mPFS 5.8个月，鳞状mPFS 5.1个月

2. 晚期胃癌治疗

   • 在41名患者中，总体ORR为22.0%，且在三线及以上治疗患者群体中显示出延长生存期的潜力，mOS达7.6个月。

3. 对比其他同类竞品

   • 对比DS-1062（第一三共）与Trodelvy（吉利德）：
     • 安全性与疗效更具平衡性，不良反应可控。
   • 对比Dato-DXd（Trodelvy）：
     • 在NSCLC和乳腺癌领域，ORR、PFS和OS等指标总体上优或持平，具备“同类最佳”潜力。

适应症拓展及未来布局

• 当前研究：

  • 正在开展针对多种瘤种的全球II/III期临床试验，包括与默沙东合作推进。
  • 重点覆盖非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、HR+/HER2低表达乳腺癌等适应症。

• 默沙东合作：

  • 在全球范围内启动七项III期临床试验，覆盖肺癌各线治疗、胃癌、子宫内膜癌与乳腺癌等领域，共同开发SKB-264（MK-2870）。

市场前景

• 投资建议：建议持续关注SKB-264的全球临床进展与适应症拓展。
• 风险提示：包括临床进度不及预期、商业化合作不及预期以及市场竞争加剧等。

结论

SKB-264在末线肺癌及胃癌治疗中表现出优异的生存获益和生存质量，其分子设计在平衡安全性和疗效方面表现良好，具备短期内成为强适应症选择的潜力。此外，通过默沙东的全球开发帮助加速国际化进程，科伦博泰在Trop-2靶向治疗领域具备强竞争力。