2021年医药行业8月策略报告:持续的、全面的拥抱CXO板块-20210806-东吴证券-54页_3mb
报告摘要
2021年医药行业8月策略报告总结
核心内容
2021年8月医药行业投资策略聚焦于CXO板块及血制品领域,认为CXO板块因全球创新药趋势及外包率提升,具备较强的市场空间和产业链优势,而血制品板块因海外疫情影响及国内政策支持,迎来二次成长机会。同时,报告指出**细胞基因治疗(CGT)**市场持续扩容,对CXO行业形成新的增长点,建议关注CDMO(合同研发生产组织)企业。
主要观点
- CXO板块:是当前医药投资的重要方向,具备国际化、创新药百花齐放及产业链分布广的特点,尽管估值较高,但仍为配置重点。
- 血制品板块:因海外疫情影响,人白、静丙等库存清理,部分企业货源紧张并出现提价趋势,预计各省将有序放开血制品生产,带来新的增长机会。
- 医药行业分化加剧:受带量采购等政策影响,行业进一步分化,政策免疫子行业如CXO、头部医疗服务、高端医疗器械等更受资本市场青睐。
- CGT行业:市场持续扩张,商业化加速,国内CGT产品获批预期带动生产需求,但由于在岸属性,国内CDMO供应能力不足,行业将迎来发展机遇。
- 成本控制:随着生产规模扩大,CGT产品成本结构发生变化,CDMO企业有望通过工艺优化、自动化及一次性技术降低生产成本,提升行业竞争力。
关键信息
一、医药行业7月行情回顾
- 申万医药指数:2021年7月下跌9.99%,跑赢沪深300指数2.09个百分点。
- 子行业表现:生物制品跌幅最小为-2.6%,化学制剂跌幅最大为-14.3%。
- 涨幅与跌幅:涨幅最大的个股为博雅生物(+48%)、延安必康(+44%)、万东医疗(+40%),跌幅最大的为百洋医药(-50%)、翔宇医疗(-44%)、威高骨科(-35%)。
- 估值情况:医药行业PE(TTM)为37倍,低于历史平均水平,溢价率有所下降。
二、药物审评情况
- 国内审评:2021年1-7月CDE受理5256个受理号,同比增加50%,其中化药3875个,生物药972个,中药409个。
- FDA批准:2021年1-7月FDA批准37款新药,肿瘤药占比最高(41.67%),其次为神经精神疾病(13.89%)及遗传性疾病(8.33%)。
- 重点产品:如伏美替尼、泰它西普、帕米帕利等,涉及多种适应症,包括癌症、罕见病及重大传染病。
三、细胞基因治疗(CGT)行业分析
- CGT定义:以遗传物质为靶点,通过基因编辑、RNAi等方式治疗疾病,包括CAR-T、TCR-T、溶瘤病毒等。
- 应用场景:在肿瘤、罕见病及遗传病领域表现突出,市场持续扩容。
- 商业化加速:2017年后CGT产品开始商业化,2020年后商业化IND数量显著增加,Yescarta和Kymriah销售额快速增长。
- 国内进展:复星凯特的阿基仑赛注射液于2021年6月获批,是国内首个CAR-T疗法产品,推动国内CGT产业链发展。
- 政策支持:国内CGT相关法规逐步完善,促进产品研发和生产。
四、CDMO行业展望
- 外包趋势:77%的CGT企业与CDMO公司有合作,其中20%完全外包,57%兼有CDMO和自主制造,23%完全自主制造。
- 成本控制:CDMO在成本控制方面具有潜力,尤其在规模化生产、工艺优化和一次性技术应用方面。
- 挑战与机遇:CGT企业面临GMP制造能力不足、高资本投入、人员资质缺失等问题,选择CDMO以降低风险和成本。
重点推荐标的
稳健投资组合
- 凯莱英
- 药明康德
- 天坛生物
- 智飞生物
- 迈瑞医疗
- 鱼跃医疗
- 爱尔眼科
- 通策医疗
弹性投资组合
- 皓元医药
- 诺泰生物
- 九洲药业
- 博雅生物
风险提示
- 研发进展或不及预期
- 集采降价幅度超预期
- 医保政策进一步严厉
结论
2021年医药行业在政策与市场双重驱动下,CXO板块及血制品领域成为投资重点。CGT行业因技术进步和政策支持,迎来商业化加速和外包需求上升,为CDMO行业带来新的增长机遇。医药行业整体估值合理,具备长期投资价值,建议投资者关注具备技术优势和成本控制能力的CXO及CGT相关企业。
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