20210824-国金证券-康方生物-B-09926.HK-AK104获上市优先审评资格_公司开启商业化_3页_509kb

康方生物-B（09926.HK）买入评级总结

核心内容概述

康方生物-B是一家专注于创新药研发的生物制药公司，主要聚焦于肿瘤免疫治疗领域。公司近期在药物研发和商业化方面取得重要进展，特别是其自主研发的双特异性抗体药物AK104已获得优先审评资格，有望于2022年在国内获批上市。此外，AK112也在推进中，预计2026年有望在国内上市。公司整体发展态势积极，未来增长潜力较大。

主要观点

• AK104进展显著：AK104用于治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床试验达到主要终点，获得显著积极结果。药监局已同意其递交新药上市申请，并给予优先审评资格。AK104有望成为全球首个基于PD-1的双特异性抗体药物。
• 派安普利单抗国内上市：派安普利单抗（PD-1）在cHL适应症上已获批上市，有望通过医保谈判实现快速销售放量。该产品由正大天晴负责销售，未来或与天晴抗肿瘤管线产品联用。
• AK112前景广阔：AK112已在全球进入II期临床研究阶段，治疗晚期妇科肿瘤和实体瘤的临床试验进展顺利。其针对PD-1不敏感型实体瘤患者表现良好，具备全球商业化潜力。
• 商业化和国际化策略：公司正积极拓展多个适应症，同时通过授权方式推动全球市场布局，加快创新药出海进程。
• 盈利预测：预计2021-2023年公司收入分别为4.1亿、10.5亿和17.29亿元，归母净利润分别为-12亿、-5.6亿和-4亿元。公司维持“买入”评级。

关键信息

股票表现

• 当前市价：39.45港元
• 流通港股：817.06百万股
• 总市值：32,232.91百万元
• 年内股价波动：最高68.30港元，最低23.00港元
• 3个月/6个月/12个月股价表现：-37.28% / -22.95% / 34.87%
• 相对恒生指数表现：-27.83% / -9.52% / 34.18%

财务预测

财务指标分析

• 净利润：持续为负，但逐渐改善。
• 毛利率：从2021年的86.0%提升至2023年的90.3%。
• 每股收益：2021年为-1.462元，2023年预计为-0.504元。
• 每股经营现金流：2021年为0元，2023年预计为-0.657元。
• 市盈率：从2020年的-27.38倍上升至2023年的-78.23倍。
• 市净率：从2020年的10.12倍下降至2023年的-26.87倍。
• 资产负债率：从2020年的10.52%上升至2023年的24.89%。

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%之间。
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

风险提示

• 阶段性临床数据不代表最终结果；
• 研发项目进展存在不确定性；
• 核心产品上市后表现存在不确定性；
• 初创型公司核心人员可能变动；
• 医保谈判结果存在不确定性。

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