20260414-华源证券-康方生物-09926.HK-商业化进入高速发展阶段_引领肿瘤疗法新范式_3页_841kb

报告摘要

康方生物 (09926.HK) 详细总结

核心内容

康方生物是一家专注于生物制品研发的港股上市公司，正处于商业化进入高速发展阶段，致力于探索肿瘤疗法的新范式，并在免疫相关及中枢神经系统（CNS）领域构建创新管线。

主要观点

商业化进展显著：2025年公司实现营收30.56亿元，同比增长43.9%，其中产品收入达30.33亿元，同比增长51%。核心产品依沃西单抗和卡度尼利单抗均已纳入国家医保目录，销售放量可期。
产品管线丰富：公司拥有多个核心产品，包括依沃西单抗（PD-L1阳性NSCLC、EGFR TKI治疗进展的nsqNSCLC）和卡度尼利单抗（1L胃癌、1L宫颈癌、复发/转移性宫颈癌），均具备良好的市场前景。
海外拓展积极：依沃西单抗的EGFR TKI治疗进展的nsqNSCLC适应症已提交BLA申请，正在FDA审评中；卡度尼利单抗也正在推进国际多中心临床试验。
创新技术平台：公司基于Dual-Shield ADC、Tetrabody多抗、Dual-Lock TCE等技术平台，开发新一代ADC药物（如AK146D1、AK138D1、AK158D1）和三抗/多靶点药物（如AK150、AK159、AK163），具备较高的创新性。
CNS领域布局：AK139是全球首创的IL-4Rα/ST2双抗，针对自身免疫病、过敏及呼吸系统疾病，已开展7项II期临床试验；AK152是首个阿尔茨海默症治疗双抗，I期临床试验中。
盈利预测与估值：预计2026-2028年营业收入分别为48.76/72.75/97.68亿元，净利润由负转正，2026年预计为679亿元，2028年预计为1,916亿元，净利润率从-36.4%提升至19.6%。
投资评级：维持“买入”评级，基于公司核心产品商业化放量可期、海外临床确定性提升以及早研管线层次丰富、创新性高。

关键信息

财务数据

项目	2024	2025	2026E	2027E	2028E
营业收入（百万元）	2,123.94	3,056.28	4,876.19	7,274.64	9,768.15
同比增长率 (%)	-53.1%	43.9%	59.5%	49.2%	34.3%
归母净利润（百万元）	-514.52	-1,113.03	-268.92	679.33	1,916.00
同比增长率 (%)	-125.4%	-116.3%	75.8%	352.6%	182.0%
净利率 (%)	-36.4%	-5.5%	9.3%	19.6%
市盈率 (P/E)	-89.03	-80.85	-415.67	164.55	58.34
息税前利润 (EBIT)	-1,010	-327	830	2,464
EBIT增长率 (%)	-133.30%	67.66%	354.12%	196.89%
资产负债率 (%)	44.09%	44.70%	43.66%	39.87%

产品管线亮点

依沃西单抗：
- 国内获批2项适应症：1L PD-L1阳性NSCLC、EGFR TKI治疗进展的nsqNSCLC；
- 已纳入国家医保目录；
- 正在进行15项III期临床试验，包括5项国际多中心III期临床试验。
卡度尼利单抗：
- 国内获批3项适应症：1L胃癌、1L宫颈癌、复发/转移性宫颈癌；
- 已纳入国家医保目录；
- 正在开展12项注册性/III期临床试验，包括2项国际多中心III期临床试验。
创新管线：
- ADC：基于Dual-Shield ADC技术平台，开发AK146D1、AK138D1、AK158D1等新一代ADC药物；
- 多抗：基于Tetrabody技术平台，开发AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）等多靶点药物；
- TCE：基于Dual-Lock TCE技术平台，开发AK159、AK163等首创TCE双抗/多抗药物；
- CNS领域：AK139（IL-4Rα/ST2双抗）和AK152（阿尔茨海默症治疗双抗）正在推进临床试验。