20250805-兴证国际证券-康方生物-09926.HK-双抗龙头有望重塑全球IO治疗格局_32页_2mb

康方生物（09926.HK）深度报告总结：双抗技术引领未来，潜力巨大

康方生物是一家专注于肿瘤免疫治疗领域的中国创新药企业，凭借其双特异性抗体（双抗）技术平台成为全球免疫肿瘤（IO）领域的标杆。该公司首次获得“增持”评级，其核心是开发具有全球竞争力的双抗产品，以重塑全球IO治疗格局。

核心内容总结：

1. 双抗技术领先

康方生物率先布局第二代IO药物，AK112（PD-1/VEGF双抗）和AK104（PD-1/CTLA-4双抗）是全球首个进入临床和获批上市的双抗药物。这些产品优势在于覆盖更多患者群体，延长生存期，并拓展了冷肿瘤和IO耐药人群。例如，AK112在1L野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中显示优于K药（Pembrolizumab）的显著疗效，其mPFS达11.14个月，而K药仅为5.82个月，且毒性更低。

2. 多适应症布局全面铺开

康方生物的产品管线覆盖肺癌、胃癌、宫颈癌、肝癌、三阴乳腺癌等多种肿瘤。例如：

• AK112：针对EGFR-TKI耐药NSCLC、PD-L1阳性/阴性NSCLC、胃癌、结直肠癌等稳步推进注册临床试验。
• AK104：在胃癌、PD-L1阴性野生型NSCLC、肝癌等适应症中表现出优异的全人群疗效，尤其针对PD-L1低表达/阴性胃癌，疗效显著且安全性高。

3. 第二代IO市场潜力巨大

根据数据，2028年全球PD-(L)1抑制剂市场规模预计突破900亿美元，而第二代IO药物不仅覆盖IO耐药人群（约100万人），还可拓展到冷肿瘤人群（约140万人）。康方生物在双抗领域的领先地位为公司带来巨大的市场机遇。

4. 财务预测与估值

公司预计到2025年AK104海外销售额峰值有望达153亿美元，AK112全球峰值销售潜力巨大。盈利预测显示，2025年至2027年营业收入预计年增长率保持在60%以上，2027年PE估值约为16.95倍。

5. 风险提示

主要风险包括研发失败风险、市场竞争加剧和价格降幅超预期的风险。尽管产品管线丰富，但疗效和获批时间若不及竞品，可能导致市场份额被压缩。

结论

康方生物凭借领先的双抗技术和全面的适应症布局，在全球肿瘤免疫治疗市场中占据竞争优势地位。其创新药研发效率高、转化能力强，未来有望成为全球抗癌药物的头部企业之一。