丁香园_2024年12月全球新药月度报告-数据篇_30页_1mb

全球医药动态简报

🩺 一、全球新药获批上市

12月共104款新药获批，覆盖改良新药（14款）和生物类似药。

• 适应症广泛：抗肿瘤（如阿斯利康奥希替尼新增适应症）、免疫调节（PD-1/PD-L1类药物）、罕见病治疗（如艾度硫酸酯酶β）。
• 区域分布：中国药企表现活跃，恒瑞、百济、复星等均有产品获批。

📈 二、新药申请上市进展

77款新药进入申请阶段。

• 研发瞄准心血管、代谢、肿瘤：例如替尔泊肽（GLP1R/GIPR）扩展适应症，长效胰岛素IcoSema获批。
• CAR-T与基因疗法持续突破：强生、吉利德等企业在细胞治疗和罕见病药物领域取得进展。

🏥 三、关键医药交易事件

📈 102起交易总额超数百亿美元：

• 大额授权合作如诺华与PTC、恒瑞与默沙东的重磅药物合作。
• 新药管线授权频繁，尤其在肿瘤与抗体偶联药物（ADC）领域。

💰 四、投融资动态

🔥 110起事件融资超18亿美元：

• 重点投资方向包括单抗药、小分子创新药、分子胶、TCE等。
• 中美投资活跃，ESG评级与研发管线成为资本关注焦点。

⚕️ 五、首次进入III期临床项目

43款新药进入III期，涵盖肿瘤、罕见病、代谢疾病等领域。

• 中国项目占比提升：恒瑞、信达、齐鲁等企业积极推进国产创新药临床试验。

🚫 六、研发终止动态

13款新药终止研发，主要原因为研发策略调整或疗效不达预期。

• 高调终止项目如默沙东LAG3抗体、基因治疗Editas Medicine等。

总结展望

2024年12月全球医药市场热度不减，肿瘤免疫、罕见病治疗、心血管药物获批突出，药企战略交易频繁，ADC、分子胶成为研发热点。未来需关注FDA年底审评结果及年底新增交易数据。