丁香园：2024年6月全球新药月度报告-数据篇-25页_1mb

2024年6月全球新药概况

新药获批

根据Insight数据库，2024年6月全球共41款新药进入获批上市环节，涵盖6款改良新药及3款生物类似药。这些新药分布于多个疾病领域，通过首次上市申请、新适应症申请或跨地区申请进入市场。

治疗领域分布如下：

血液系统疾病

• 阿伐曲泊帕：由上海复星医药申报，用于免疫性血小板减少症治疗，获批于中国。
• 莫洛替尼：葛兰素史克制药开发的ALK抑制剂，适应症为骨髓纤维化。
• 血管性血友病因子-Wilfactin、 Efanesoctocogalfa因子VIIILFB及因子FIX|FVIII 英国/日本批准两种血友病治疗药物，J Wenlen及Cynamyrone针对特定血液病亦获得批准。

消化系统疾病

• 受关注的新药包括 艾司奥美拉唑（日本）、 兰索拉唑+碳酸氢钠（中国）以及治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症的生物药，如利生奇珠单抗（艾伯维，中国） 、乌司奴单抗（韩国三星、欧洲申请）等。

精神障碍疾病

• 长效药 棕榈帕利哌酮酯、 纳曲酮植入剂 和 依匹哌唑 分别获批或申请用于精神分裂症、阿片类药物成瘾及抗分裂治疗药物。

呼吸系统疾病

• 药物覆盖了呼吸系统疾病如哮喘与COPD的治疗，如更新版 氟替卡松/维兰特罗 及稀释性药物 恩塞芬汀 的COPD或哮喘适应症。

新药临床研发进展

临床Ⅲ期进展

6月共有19款新药（16个新药及3款改良或类似药）进入Ⅲ期试验，适应症广泛，涵盖肿瘤、眼科、免疫等不同领域。

重点品种包括：

• AMP-B761、Mannosoma、 Barzolvolimab等正在进行III期患者的招募。

终止研究动态

同月共有12款药物终止研发，涉及实体肿瘤、罕见病及疫苗种类，原因主要为研发策略调整、市场顾虑或缺乏有效性数据。

以上总结基于Insight数据库统计，涵盖了6月全球新药获批上市、新药临床研究进展及研发终止情况的概览。