20210611-西部证券-智飞生物-300122.SZ-新品获批事件点评_预防性微卡获批_完善公司结核产品矩阵_3页_258kb

智飞生物预防性微卡获批总结

核心内容

2021年6月10日，智飞生物子公司龙科马研发的预防性微卡（母牛分歧杆菌疫苗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于预防结核分枝杆菌感染者发生结核病。该产品的获批标志着公司在结核病防治领域的重要进展，进一步完善了其结核病产品矩阵，增强了在“诊断、预防、治疗”一体化体系中的竞争力。

主要观点

• 结核病防治重要性
  结核病是全球性的公共卫生问题，我国是结核病高负担国家之一。结核杆菌具有潜伏性强、传播隐匿的特点，约5%-10%的潜伏感染者最终可能发展为结核病，我国约有3.5亿潜伏感染者，每年有大量新发病例和死亡病例。

• 现有疫苗局限性
  目前国内唯一获批的结核疫苗是卡介苗（BCG），但其对成年人保护率低，且对潜伏感染者无效，无法有效控制结核病的传播。

• 预防性微卡的优势
  预防性微卡针对潜伏期结核感染，具有较高的保护效力（超50%），符合世界卫生组织（WHO）建议，有望成为结核病预防领域的最优解。

• 公司产品矩阵完善
  智飞生物已拥有包括宜卡（治疗性微卡）、预防性微卡在内的结核病相关产品，并布局冻干重组结核疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物等在研产品，形成较为完整的结核病防治产品体系。

• 盈利预测与投资评级
  预防性微卡的获批进一步提升了公司研发实力，未来随着EC诊断和预防性微卡的推广，公司自主产品收入占比有望上升。预计2021-2023年净利润分别为49/69/88亿元，对应PE分别为64/45/35倍，维持“买入”评级。

关键信息

产品获批信息

• 产品名称：预防性微卡（母牛分歧杆菌疫苗）
• 获批时间：2021年6月10日
• 用途：用于预防结核分枝杆菌感染者发生结核病
• 保护效力：超50%，符合WHO建议

公司财务表现

风险提示

• 研发进度低于预期
• 疫苗销售低于预期
• 行业政策风险

投资评级

• 公司评级：买入
• 股票代码：300122.SZ
• 当前价格：193.30元
• 评级变动：维持

结论

智飞生物预防性微卡的获批，不仅展示了公司在结核病疫苗研发上的实力，也为公司构建更加完善的结核病防治产品体系提供了重要支撑。该产品有望在预防潜伏性结核感染方面发挥关键作用，提升公司在该领域的市场竞争力。未来随着公司其他结核相关产品的推广和销售，公司业绩有望持续增长，维持“买入”评级。