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重组MenB疫苗国内首度获批临床，研发管线竞争力再提升

核心内容

智飞生物（300122）于2022年9月29日宣布，其自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）已获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书，标志着该疫苗成为国内首个进入临床试验阶段的MenB疫苗，填补了国内在该领域的产品空白。

主要观点

• 市场背景：国内B群脑膜炎球菌引起的病例占比持续上升，但目前尚无MenB疫苗获批上市，公司此次获批具有重要的市场和社会意义。
• 国际参考：美国已有两款MenB疫苗获批，其中GSK的Bexsero®销售额超6亿美元，辉瑞的Trumenba®销售额相对较低，但均属重组蛋白疫苗。
• 公司优势：公司已拥有较为完善的脑膜炎疫苗产品矩阵，包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等，若MenB疫苗研发顺利，将有助于开发多联多价疫苗，提升产品协同效应。
• 投资建议：公司2022~2024年营业收入预计分别为343/429/499亿元，同比增长11.9% / 25% / 16.5%；归母净利润预计分别为74/93/109亿元，同比增长-27.8% / 25.8% / 17.4%。PE估值分别为19X/15X/13X，维持“买入”评级。
• 风险提示：包括市场推广不及预期、疫情变化影响、临床获批进展不及预期、代理业务续签失败等。

关键信息

• 疫苗获批：重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获国家药监局受理，若无异议可在60日内开展临床试验。
• 国内现状：目前大陆地区尚未有任何MenB疫苗获批上市，公司填补了这一空白。
• 研发管线：公司已具备A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等产品，未来将开发多联多价疫苗。
• 财务预测：
  • 营业收入：2022E为34291百万元，2023E为42863百万元，2024E为49935百万元。
  • 归母净利润：2022E为7374百万元，2023E为9279百万元，2024E为10893百万元。
  • 毛利率：从49.0%下降至35.8%，随后逐步回升至41.2%。
  • ROE：从57.8%下降至25.4%。
  • P/E：从19.53X下降至12.82X。
• 现金流与资产负债：公司现金净增加额预计从2021A的2889百万元增长至2024E的7754百万元，资产负债率持续下降，从41.2%降至28.4%。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%。
• 中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%。
• 减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上。
• 无评级：因无法获取必要的资料或公司面临重大不确定性事件，无法给出明确的投资评级。

盈利预测与财务指标

重要声明与免责声明

本报告由华安证券研究所发布，数据来源为市场公开信息，分析师谭国超具有证券投资咨询执业资格，独立、客观出具报告，不承担因使用报告内容而产生的任何损失责任。未经授权，不得复制、转载或分发本报告内容。

分析师与研究助理简介

• 分析师：谭国超，医药行业首席分析师，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。
• 研究助理：任雯萱，上海财经大学金融硕士，主要负责生物制品（疫苗+血液制品）行业研究。